描述
BONJESTA缓释片由含10mg琥珀酸多西胺和10mg盐酸吡哆醇的肠溶包被和10mg琥珀酸多西胺和10mg盐酸吡哆醇的速释包被组成。
BONJESTA片剂为圆形、粉红色、薄膜包衣、多层缓释片，共含琥珀酸多西胺20mg和盐酸吡哆醇20mg。药片的一面印着一个孕妇的粉红色图像，另一面印着一个“D”。
非活性成分如下:氢氧化铵、正丁醇、巴西棕榈蜡粉、胶体二氧化硅、交叉纤维素钠、D&C红27号铝湖、变性酒精、氧化铁、FD&C蓝2号铝湖、羟丙纤维素、氧化铁红、异丙醇、硬脂酸镁、三硅酸镁、甲基丙烯酸共聚物、微晶纤维素102、PEG 3350、丙二醇、紫胶釉、西甲硅氧烷、碳酸氢钠、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化钛、柠檬酸三乙酯。
BONJESTA是认证的犹太，犹太逾越节和清真。
琥珀酸抗敏安
琥珀酸多西胺被归类为抗组胺药。琥珀酸羟胺的化学名称是乙胺N,N-二甲基-2-[1-苯基-1-(2-吡啶基)乙氧基]-丁二酸酯(1:1)。实验式是C17H22N2O•c4H6O4分子质量是388.46。结构公式为:
 |
琥珀酸多西胺为白色至乳白色粉末，极易溶于水和酒精，易溶于氯仿，微溶于乙醚和苯。
盐酸吡哆醇
盐酸吡哆醇是一种维生素B6模拟。盐酸吡哆醇的化学名称是3,4-吡啶二甲醇，5-羟基-6-甲基盐酸盐。实验式是C8H11没有3.•HCl，分子量为205.64。结构公式为:
 |
盐酸吡哆醇是一种白色或几乎为白色的结晶粉末，易溶于水，微溶于醇，不溶于醚。
迹象
BONJESTA适用于治疗对保守治疗无效的孕妇的恶心和呕吐。
使用限制
BONJESTA尚未在妊娠剧吐妇女中进行研究。
剂量和给药方法
剂量的信息
最初，在睡前口服一片BONJESTA缓释片(第1天)。如果该剂量足以控制第二天的症状，继续每天仅在睡前服用一片。然而，如果症状持续到第2天，增加每日剂量至早晨一片，睡前一片。推荐的最大剂量是每天两片，早上一片，睡前一片。
空腹喝一杯水临床药理学]。整片吞下。不要压碎、咀嚼或分裂BONJESTA片剂。
每天服用，而不是按需服用。随着妊娠进展，重新评估妇女是否继续需要BONJESTA。
如何提供
剂型及剂量
BONJESTA缓释片为粉红色圆形薄膜包衣片，含20毫克多西胺琥珀酸20毫克吡哆醇它的一面印着一个孕妇的粉色图案，另一面印着一个字母“D”。
BONJESTA缓释片剂供应在高密度聚乙烯瓶与聚丙烯儿童防盖和一个硅凝胶干燥剂罐。每片粉红色、圆形、薄膜包衣的缓释片含有20毫克琥珀酸多西胺和20毫克盐酸吡哆醇，一面印有孕妇的粉红色图像，另一面印有“D”。BONJESTA片剂提供如下:
国防委员会每瓶60瓶
国防委员会55494-120-10瓶100
储存和处理
储存在20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C和30°C(59°F和86°F)之间的偏移[见]USP控制室温]。保持瓶口紧闭，防止受潮。不要从瓶中取出干燥剂罐。
制造商:Duchesnay Inc. 950碗。Michè- bohec Blainville, Québec Canada J7C 5E2。发行方:Duchesnay USA, Inc。电话:1-855-722-7734传真:1-888-588-8508。修订日期:2022年3月
副作用
以下不良反应在标签的其他地方进行了讨论:
- 嗜眠症(见警告和注意事项]
- 由于BONJESTA与包括酒精在内的中枢神经系统抑制剂联合使用而导致的跌倒或其他事故[见]警告和注意事项]
临床试验经验
由于临床试验是在各种不同的条件下进行的，因此在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物的临床试验中的不良反应率进行比较，也可能不能反映临床实践中观察到的不良反应率。
在一项双盲、随机、多中心试验中，261名妊娠期恶心呕吐妇女比较了10mg琥珀酸多西胺和10mg盐酸吡哆醇片与安慰剂联合使用的安全性和有效性。入组时的平均胎龄为9.3周，孕周范围为7至14周[见临床研究]。不良反应发生率≥5%且超过安慰剂组发生率的汇总见表1。
表1:10mg琥珀酸多西胺与10mg盐酸吡哆醇联合用药15天安慰剂对照试验中不良反应≥5%的女性人数(百分比)(仅显示不良反应发生率≥5%且发生率高于安慰剂的不良反应)
| 不良反应 | 琥珀酸多西胺10毫克，盐酸吡哆醇10毫克 (n = 133) |
安慰剂 (n = 128) |
| 嗜眠症 | 19 (14.3%) | 15 (11.7%) |
上市后经验
以下不良事件(按字母顺序排列)是在批准后联合使用10mg琥珀酸多西胺和10mg盐酸吡哆醇期间发现的。由于这些反应是在不确定规模的人群中自愿报告的，因此不可能总是可靠地估计其频率或建立与药物暴露的因果关系。
心脏疾病:呼吸困难，心悸，心动过速
耳部和迷宫症:眩晕
眼部疾病:视力模糊，视觉障碍
胃肠道功能紊乱:腹胀、腹痛、便秘、腹泻
一般疾病和行政现场情况:胸部不适，疲劳，烦躁，不适
免疫系统紊乱:超敏反应
神经系统紊乱:头晕，头痛，偏头痛，感觉异常，精神运动亢进
精神障碍:焦虑、迷失方向、失眠、噩梦
肾脏和泌尿系统疾病:排尿困难，尿潴留
皮肤及皮下组织疾病:多汗症、瘙痒症、皮疹、斑疹
药物的相互作用
药物的相互作用
服用单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)的妇女禁用BONJESTA，这延长并加强了抗组胺药的中枢神经系统不良作用(抗胆碱能作用)。不建议与BONJESTA同时使用酒精和其他中枢神经系统抑制剂(如催眠镇静剂和镇静剂)。
Drug-Food交互
一项食物效应试验表明，BONJESTA的起效延迟可能会进一步延迟，并且当片剂与食物一起服用时，吸收可能会减少[见]剂量和给药方法，临床药理学]。因此，BONJESTA应该空腹喝一杯水剂量和给药方法]。
美沙酮，阿片类药物和PCP尿检假阳性
使用琥珀酸多西胺/盐酸吡哆醇时，美沙酮、阿片类药物和PCP的药物筛查可能出现假阳性。在免疫分析结果为阳性的情况下，应使用诸如气相色谱-质谱(GC-MS)之类的验证性测试来确认物质的身份。
警告
的一部分预防措施部分。
预防措施
嗜睡和严重困倦
BONJESTA可能引起嗜睡，由于琥珀酸多西胺，一种抗组胺的抗胆碱能特性。妇女在使用BONJESTA时应避免从事需要完全精神警觉的活动，如驾驶或操作重型机械，直到获得医疗保健提供者的批准。
如果女性同时使用中枢神经系统(CNS)抑制剂(包括酒精)，则不建议使用BONJESTA。两者结合可能导致严重的困倦，从而导致跌倒或事故药物的相互作用]。
伴随的医疗条件
BONJESTA具有抗胆碱能特性，因此，应谨慎用于以下女性:眼压升高、窄角型青光眼、狭窄性消化性溃疡、幽门十二指肠梗阻或膀胱颈梗阻。
美沙酮、阿片类药物和磷酸苯环利定(PCP)对尿液筛查的干扰
曾有报道称美沙酮、阿片类药物和琥珀酸多西胺/盐酸吡哆醇的PCP尿检假阳性[见]药物的相互作用]。
患者咨询信息
看到fda批准的患者标签(患者信息)
嗜眠症
告知女性在使用BONJESTA时避免从事需要完全精神警觉的活动，例如驾驶或操作重型机械，直到获得许可。
告知妇女不要与酒精或镇静药物一起服用BONJESTA的重要性，包括其他抗组胺药(存在于一些咳嗽和感受药中)、阿片类药物和助眠剂，因为嗜睡可能会恶化，导致跌倒或其他事故。
干扰尿液药物筛选
告知妇女使用BONJESTA可能导致美沙酮、阿片类药物和PCP的尿药物筛查假阳性。
临床前毒理学
致癌、诱变和生育障碍
致癌性
用琥珀酸多西胺对大鼠和小鼠进行了为期两年的致癌性研究。琥珀酸多西胺不太可能对人类有致癌潜力。盐酸吡哆醇的致癌潜力尚未得到评价。
特定人群使用
怀孕
风险概述
BONJESTA用于治疗对保守治疗无效的孕妇的恶心和呕吐。在整个标签中都讨论了产妇的风险。在孕妇的流行病学研究中没有报道先天性畸形的风险增加。
在美国普通人群中，在临床确认的妊娠中，主要出生缺陷和流产的估计背景风险分别为2-4%和15-20%。
数据
人类的数据
琥珀酸多西胺和盐酸吡哆醇的联合使用已成为许多流行病学研究(队列、病例对照和荟萃分析)的主题，旨在检测可能的致畸性。对1963年至1991年间发表的16项队列研究和11项病例对照研究的荟萃分析显示，妊娠早期暴露于琥珀酸多西胺和盐酸吡哆醇(含或不含盐酸双环胺)后，畸形的风险没有增加。第二项荟萃分析对1963年至1985年间发表的12项队列研究和5项病例对照研究进行了分析，报告胎儿异常与妊娠早期联合使用琥珀酸多西胺和盐酸吡哆醇加或不加盐酸双环明之间没有统计学意义的关系。
泌乳
风险概述
妇女在使用BONJESTA时不应该母乳喂养。
琥珀酸多西胺的分子量很低，可以进入母乳。据报道，哺乳期婴儿可能通过母乳接触琥珀酸多西胺后会出现兴奋、易怒和镇静症状。患有呼吸暂停或其他呼吸系统综合征的婴儿可能特别容易受到BONJESTA的镇静作用的影响，从而导致其呼吸暂停或呼吸系统状况恶化。
盐酸吡哆醇排泄到母乳中。没有关于婴儿可能通过母乳接触盐酸吡哆醇的不良事件的报道。
儿童使用
BONJESTA在18岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定。
据报道，儿童因过量服用多西胺而死亡。过量用药的病例表现为昏迷、癫痫大发作和心肺骤停。儿童出现心肺骤停的风险很高。据报道，儿童中毒剂量超过1.8 mg/kg。一名3岁儿童在摄入1000毫克琥珀酸多西胺18小时后死亡。然而，多西胺摄入量、多西胺血浆水平与临床症状无相关性。
临床药理学
作用机制
BONJESTA的作用机制尚不清楚。
药物动力学
BONJESTA的药代动力学特征已在健康的非怀孕成年妇女。
吸收
在48名健康的绝经前妇女空腹条件下进行的单剂量交叉临床试验中，基于多西胺和基线校正5'-磷酸吡哆醛的暴露量(AUC)和峰值浓度(Cmax)，一片BONJESTA (20 mg琥珀酸多西胺和20 mg吡哆醇)片与两片10 mg琥珀酸多西胺和10 mg盐酸吡哆醇联合片的生物等效。血浆(吡哆醛为全血)药代动力学(PK)参数的平均值±SD见表2。
表2:BONJESTA在健康绝经前成年女性中的单剂量药代动力学平均值±标准差
| BONJESTA平均数±标准差 | ||||||
| AUC0-t•h (ng / mL) | AUC0-inf•h (ng / mL) | •h auc0 - 72 (ng / mL) | Cmax (ng / mL) | 达峰时间b(h) | ||
| 抗敏安 | N = 48 | 1367.0±356.7 | 1425.8±405.1 | … | 92.3±15.7 | 4.5 (2.5 - 5.5) |
| 吡哆醇 | N = 47 | 42.3±14.7 | 42.5±14.7 | … | 47.1±18.7 | 0.5 (0.5.4.7) |
| 吡哆醛一个 | N = 48 * | 203.7±51.7 | 233.6±55.9 | … | 58.9±17.0 | 3.0 (0.8.5.0) |
| 5 '磷酸吡哆醛一个 | N = 48 | … | … | 1076.2±382.2 | 30.1±9.2 | 9.0 (3.0.16.0) |
| *N=46对于AUC0-inf 一个基线校正值 b中位数(范围) |
||||||
在一项对31名健康绝经前妇女进行的多剂量交叉临床试验中，1片BONJESTA (20 mg琥珀酸多西胺和20 mg吡哆醇)片，每天服用2次，连用11天，与1片10mg琥珀酸多西胺和10mg盐酸吡哆醇联合服用，每天服用3次(早上1片，下午1片，睡前2片)具有生物等效性。根据doxylamine的暴露量(AUC)和峰值浓度(Cmax)以及基线校正的吡哆醛5'-磷酸。平均±SD血浆(吡哆醛全血)PK参数汇总于表3。
表3:BONJESTA(每天两次)在健康绝经前成年妇女中的多剂量(第11天)药代动力学参数
| BONJESTA平均数±标准差 | ||||||
| AUC0-24•h (ng / mL) | AUC0-12•h (ng / mL) | AUC0-6•h (ng / mL) | Cmax (ng / mL) | 达峰时间b(h) | ||
| 抗敏安 | N = 34 | 2879.4±696.0 | 1573.2±406.5 | 883.6±228.5 | 173.6±45.5 | 3.5 (1.0.20.0) |
| 吡哆醇 | N = 34 | 80.0±22.7 | 46.3±15.4 | 45.3±16.3 | 48.2±23.7 | 1.5 (0.3.16.5) |
| 吡哆醛一个 | N = 34 | 1511.3±300.0 | 848.1±183.6 | 647.2±149.6 | 189.6±48.3 | 3.0 (2.0.15.0) |
| 5 '磷酸吡哆醛一个 | N = 34 | 1742.3±554.3 | 831.7±274.5 | 426.2±144.0 | 85.9±26.2 | 15.0 (2.0.24.0) |
| 一个基线校正值 b中位数(范围) |
||||||
食物的影响
在对23名健康的绝经前妇女进行的单剂量交叉临床试验中，高脂肪、高热量膳食延迟了多西胺、吡哆醇和吡哆醇代谢物的吸收。这种延迟与多西胺、吡哆醇和吡哆醛的峰值浓度较低有关。对吡哆醇的吸收程度降低。
由于吡哆醇代谢物如吡哆醇、吡哆醇胺、吡哆醇5′-磷酸和吡哆醇5′-磷酸也对其生物活性有贡献，因此食物对吡哆醇组分的峰浓度和吸收程度的影响更为复杂。与禁食相比，食物显著降低了吡哆醇的生物利用度，其Cmax和AUC分别降低了约67%和37%。同样，与禁食条件相比，食物显著降低吡哆醛Cmax约46%。相比之下，食物对吡哆醛5′-磷酸Cmax和AUC没有影响。
表4:健康绝经前成年妇女在进食和禁食条件下单剂量给药BONJESTA后多西胺和吡多醇代谢物的平均±SD药代动力学参数
| BONJESTA N = 23 | ||||||
| AUC0-t•h (ng / mL) | AUC0-inf•h (ng / mL) | Cmax (ng / mL) | 达峰时间b, c(h) | T½el (h) | ||
| 抗敏安平均数±标准差 | 禁食 | 1273.7±276.2 | 1321.9±315.5 | 85.9±10.6 | 3.5 (2.5 - -5.5) | 11.9±2.2 |
| 美联储 | 1242.8±254.0 | 1281.4±282.9 | 64.5±15.2 | 6.5 (2.0 -24.0) | 12.7±2.60 | |
| 吡哆醇平均数±标准差 | 禁食 | 34.7±10.6 | 35.1±8.5 | 38.9±19.3 | 0.8 (0.3 - -4.3) | 0.4±0.2 |
| 美联储 | 22.8±9.9 | 27.0±10.1 | 12.7±5.7 | 8.0 (1.0 -21.0) | 1.2±2.4 | |
| 吡哆醛一个平均数±标准差 | 禁食 | 209.4±30.0 | 244.0±32.5 | 62.0±17.8 | 2.3 (0.8 - -5.0) | 8.0±1.7 |
| 美联储 | 204.2±25.7 | 249.2±43.0 | 33.1±6.1 | 6.0 (1.0 - -21.0) | 12.5±7.6 | |
| 5 '磷酸吡哆醛一个平均数±标准差 | 禁食 | 1021.7±318.5 | --- | 27.4±7.7 | 5.0 (3.0 - -71.8) | --- |
| 美联储 | 1064.6±386.9 | --- | 30.2±10.0 | 16.0 (6.0 - -22.0) | --- | |
| 一个基线校正值 b受试者20的资料被排除在外 c中位数(范围) |
||||||
分布
吡哆醇与蛋白质高度结合，主要与白蛋白结合。其主要活性代谢物吡哆醛5′-磷酸(PLP)至少占循环维生素B6浓度的60%。
新陈代谢
多巴胺在肝脏中通过N-脱烷基转化为其主要代谢物N-去甲基多巴胺和N, N-二去甲基多巴胺。
吡哆醇是一种主要在肝脏代谢的前药。
排泄
多西胺的主要代谢产物N-去甲基多西胺和N, N-二去甲基多西胺由肾脏排出。
多西胺和吡哆醇的终末消除半衰期分别为11.9小时和0.4小时(见表5)。
表5:BONJESTA在健康绝经前成年女性(N=23)空腹条件下单次给药的终末消除半衰期(T½el)
| BONJESTA T½el (h) | |
| 抗敏安 | 11.9±2.2 |
| 吡哆醇 | 0.4±0.2一个 |
| 吡哆醛 | 8.0±1.7b |
| 一个N = 12 b基线校正值 |
|
特定人群使用
比赛
没有进行与种族相关的药代动力学研究。
肝损伤
没有肝损害患者的药代动力学研究。
肾功能损害
没有在肾损害患者中进行药代动力学研究。
临床研究
BONJESTA尚未进行疗效和安全性试验。
本研究是一项双盲、随机、多中心、安慰剂对照研究，旨在支持10mg琥珀酸多西胺和10mg盐酸吡哆醇片(不同于BONJESTA的配方和剂量强度)治疗妊娠期恶心呕吐的安全性和有效性。年龄在18岁或以上、妊娠7 ~ 14周(中位妊娠9周)伴有恶心和呕吐的成年妇女被随机分为14天，服用10mg琥珀酸多西胺和10mg盐酸吡哆醇片或安慰剂。第1天睡前分别给予琥珀酸多西胺10 mg和盐酸吡哆醇10 mg 2片。如果恶心和呕吐的症状持续到第二天下午，该妇女被指示在晚上就寝时服用常规剂量的两片，从第三天开始，在早上服用一片，在就寝时服用两片。根据第4天(±1天)门诊对剩余症状的评估，该妇女可能被指示在下午3点左右额外服用一片。每天最多服用四片(早上一片，下午三点左右一片，睡前两片)。
在治疗期间，19%接受10毫克琥珀酸多西胺和10毫克盐酸吡哆醇片治疗的妇女每天服用2片，21%每天服用3片，60%每天服用4片。
主要疗效终点是妊娠呕吐独特量化(PUQE)评分从基线到第15天的变化。PUQE评分包括每日呕吐次数、每日起伏次数和每日恶心时长(以小时为单位)，症状总分从3分(无症状)到15分(最严重)。
基线时，10mg琥珀酸多西胺和10mg盐酸吡哆醇片组的平均PUQE评分为9.0，安慰剂组的平均PUQE评分为8.8。与安慰剂相比，10 mg琥珀酸多西胺和10 mg盐酸吡啶醇片剂在第15天的PUQE评分比基线平均降低0.7(95%置信区间为0.2至1.2,p值为0.006)(恶心和呕吐症状的改善)(见表6)。
表6:第15天主要终点妊娠独特量化呕吐(PUQE)评分与基线的变化。(最后一次观察结转的意向治疗人群)
| PUQE得分* | 琥珀酸多西胺10毫克，盐酸吡哆醇10毫克 N = 131 |
安慰剂 N = 125 |
治疗差异[95%置信区间] |
| 基线 | 9.0±2.1 | 8.8±2.1 | |
| 从第15天的基线变化 | -4.8±2.7 | -3.9±2.6 | -0.7 [-1.2， -0.2] |
| *妊娠期独特呕吐和恶心量化(PUQE)评分包括每日呕吐次数、每日腹胀次数和每日恶心时长(以小时为单位)，症状总分从3分(无症状)到15分(最严重)。基线定义为在入组访问时完成的PUQE评分。 | |||
患者信息
BONJESTA
(波恩玩笑啊)
(琥珀酸多西胺和盐酸吡哆醇)，缓释片，口服
BONJESTA是什么?
- BONJESTA是一种处方药，用于治疗孕妇的恶心和呕吐，这些孕妇没有通过改变饮食或其他非药物治疗得到改善。
- 目前尚不清楚BONJESTA对妊娠期严重恶心和呕吐的女性是否安全有效妊娠剧吐。有这种情况的妇女可能需要住院治疗。
- 目前尚不清楚BONJESTA对18岁以下儿童是否安全有效。
请不要服用BONJESTA，如果你:
- 是否对琥珀酸多西胺或其他乙醇胺衍生物过敏抗组胺药，盐酸吡哆醇或BONJESTA中的任何成分。有关BONJESTA的完整成分列表，请参阅本患者信息小册子的末尾。
- 服用单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)。如果您不确定是否服用了an，请咨询您的医疗保健提供者或药剂师摩包括Marplan, Nardil, Emsam, Eldepryl, Zelapar和Parnate。
在服用BONJESTA之前，请告诉您的医疗保健提供者您的所有医疗状况，包括:
- 眼睛有问题吗眼内压或者窄角青光眼。
- 有胃狭窄的问题吗消化性溃疡或幽门十二指肠梗阻。
- 有一个膀胱这个问题叫做膀胱颈梗阻。
- 正在哺乳或计划哺乳。BONJESTA可以进入您的母乳，并可能伤害您的宝宝。在使用BONJESTA时不应该母乳喂养。
告诉你的医生你服用的所有药物包括处方药和非处方药，维生素和草药补充剂。
我该如何服用BONJESTA?
- 与您的医疗保健提供者讨论应服用多少BONJESTA以及何时服用。
- 按照您的医疗保健提供者的规定每天服用BONJESTA。在没有与您的医疗保健提供者交谈之前，不要停止服用BONJESTA。
- 请参阅以下时间表，了解开始服用BONJESTA的正确方法:
- 睡前口服1片。如果你的恶心和呕吐在第二天有所好转或得到控制，继续每天睡前服用一片。
- 如果你在第二天仍然有恶心和呕吐，开始每天早上服用一片，睡前服用一片。
- 不每天服用2片以上(早晨1片，睡前1片)。
- 空腹服用BONJESTA和一杯水。
- 整个服用BONJESTA片。在吞咽之前，不要压碎、咀嚼或打碎BONJESTA片剂。如果您不能整个吞下BONJESTA片剂，请告诉您的医疗保健提供者。
- 如果您服用过量的BONJESTA，您可能会出现以下症状:烦躁不安，口干例如，瞳孔变大(放大)、嗜睡、头晕、精神错乱、心率加快、癫痫、肌肉疼痛或无力、排尿改变和体内积液。如果你有这些症状，而且很严重，它们可能会导致死亡。如果你服用了过量的BONJESTA，请拨打中毒控制中心1-800-222-1222。
BONJESTA可能有哪些副作用?
BONJESTA可能会导致严重的副作用，包括嗜睡。
嗜睡是服用BONJESTA时常见的副作用，但也可能很严重:
- 不驾驶、操作重型机械或做其他需要你全神贯注的活动，除非你的医疗保健提供者允许你这样做。
- 不喝点酒，或者别的中枢神经系统例如咳嗽和感冒药、某些止痛药以及在服用BONJESTA时帮助睡眠的药物。严重的困倦可能会发生或变得更糟，导致跌倒或事故。
BONJESTA可能导致美沙酮，阿片类药物和PCP尿液药物筛选试验假阳性。
这些并不是BONJESTA可能产生的所有副作用。
打电话给你的医生咨询有关副作用的医疗建议。您可以拨打1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
我应该如何储存BONJESTA?
- 储存BONJESTA在室温之间68°F至77°F(20°C至25°C)。
- 保持瓶子紧密关闭，以保护BONJESTA免受水分。
- BONJESTA瓶包含一个干燥剂罐，以帮助保持您的药物干燥。不要扔掉干燥剂。
- 过期或不再需要的药品安全丢弃。
将BONJESTA和所有药物放在儿童接触不到的地方。
关于BONJESTA安全有效使用的一般信息。
有时，处方药物的用途与患者信息单张中列出的用途不同。您可以向您的药剂师或医疗保健提供者询问有关BONJESTA的信息，这些信息是为卫生专业人员编写的。请勿将BONJESTA用于未指定的病症。不要给其他人服用BONJESTA，即使他们有与您相同的症状。这可能会伤害他们。
BONJESTA的成分是什么?
活性成分:琥珀酸多西胺(抗组胺药)和盐酸吡哆醇(维生素B6)。
活性成分:氢氧化铵，正丁醇，巴西棕榈蜡粉，胶体硅二氧化硅、交联纤维素钠、D&C红27号铝湖、变性酒精、氧化铁、FD&C蓝2号铝湖、羟丙纤维素、氧化铁红、异丙醇、硬脂酸镁、三硅酸镁、甲基丙烯酸共聚物、微晶纤维素102、PEG 3350、丙二醇、虫胶釉,二甲基硅油,碳酸氢钠，十二烷基硫酸钠，滑石粉，二氧化钛，柠檬酸三乙酯。
该患者信息已获得美国食品和药物管理局的批准
从
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