妥布霉素吸入

综述了在1/17/2023

什么是妥布霉素吸入和它是如何工作的?

妥布霉素吸入处方药是否用于治疗铜绿假单胞菌患者的感染囊性纤维化

吸入妥布霉素有哪些副作用?

吸入妥布霉素的常见副作用包括:

  • 咳嗽,
  • 喉咙痛,
  • 沙哑的声音,
  • 呼吸急促(气促)
  • 嘈杂的呼吸,
  • 肺部疾病或囊性纤维化的恶化,
  • 咳出粘液或血,
  • 改变感觉的味道,
  • 发热
  • 头痛,
  • 皮疹

吸入妥布霉素的严重副作用包括:

  • 荨麻疹,
  • 呼吸困难,
  • 面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀;
  • 新的或恶化的呼吸问题,
  • 喘息
  • 咳嗽,
  • 胸闷、
  • 呼吸困难,
  • 听力问题,
  • 在你耳边回响,
  • 沙哑的声音,
  • 严重的头晕,
  • 旋转的感觉,
  • 平衡的问题,
  • 呼吸微弱或浅;
  • 肌肉无力,
  • 很少或没有排尿;
  • 脚部或脚踝肿胀;
  • 疲劳,
  • 呼吸急促(气促)

吸入妥布霉素的罕见副作用包括:

  • 没有一个

如果出现以下严重副作用,请立即就医或拨打911:

  • 严重头痛、神志不清、言语不清、手臂或腿部无力、行走困难、协调性丧失、感觉不稳、肌肉非常僵硬、发高烧、大量出汗或颤抖;
  • 严重的眼部症状,如突然视力下降、视力模糊、井蛙之见眼睛疼痛或肿胀,或看到灯光周围的光晕;
  • 严重的心脏症状包括心跳过快、不规则或剧烈跳动;在胸前飘动;呼吸短促;突然头晕,头晕,或者昏倒。

这不是一个完整的副作用和其他严重的副作用或健康问题的清单,可能会发生,因为使用这种药物。如果有严重的副作用或不良反应,请咨询医生。您可以拨打1-800-FDA-1088向FDA报告副作用或健康问题。

妥布霉素吸入剂量是多少?

成人用量

雾化溶液

  • 300mg / 4ml安瓿(Bethkis)
  • 300mg / 5ml安瓿(TOBI, Kitabis Pak)
  • 注:喜他比斯含妥布霉素溶液和喷雾器(PARI LC PLUS可重复使用雾化器和DeVilbiss Pulmo-Aide压缩机)

吸入粉剂

  • 28毫克胶囊

铜绿假单胞菌感染

成人用量

  • 雾化器:每日2次,口服300mg
  • 吸入粉剂:4粒(28毫克/粒),每日口服2次
  • 吸入雾化器或粉剂:重复使用28天的药物周期,随后停药28天,然后以下一个28天的开/停周期恢复治疗

小儿剂量

  • 6年以下:安全性和有效性尚未确定
  • 6年以上
    • 雾化器:每日2次,口服300mg
    • 吸入粉剂:4粒(28毫克/粒),每日口服2次
    • 吸入雾化器或粉剂:重复使用28天的药物周期,随后停药28天,然后以下一个28天的开/停周期恢复治疗

剂量注意事项-应给予如下:

  • 参见“剂量”

还有哪些药物与吸入妥布霉素相互作用?

如果你的医生正在使用这种药物来治疗你的疼痛,你的医生或药剂师可能已经意识到任何可能的药物相互作用,可能会监视你。在与医生、卫生保健提供者或药剂师确认之前,不要开始、停止或改变任何药物的剂量。

  • 吸入妥布霉素与其他药物没有严重的相互作用。
  • 吸入妥布霉素与其他药物无严重相互作用。
  • 吸入妥布霉素与至少88种其他药物有中度相互作用。
  • 吸入妥布霉素与下列药物有轻微的相互作用

此信息不包含所有可能的相互作用或不利影响。请访问RxList药物相互作用检查器查看任何药物相互作用。因此,在使用本产品之前,请告诉您的医生或药剂师有关您的所有产品。随身携带所有药物的清单,并与你的医生和药剂师分享这些信息。向您的医疗保健专业人员或医生咨询额外的医疗建议,或者如果您有健康问题或担忧。

吸入妥布霉素有哪些警告和注意事项?

禁忌症

  • 超敏反应

药物滥用的影响

  • 没有一个

短期效应

  • 参见“吸入妥布霉素有哪些副作用?”

长期影响

  • 参见“吸入妥布霉素有哪些副作用?”

注意事项

  • 已知或疑似肾,听觉,前庭,或神经肌肉功能障碍
  • 仔细监测是否服用伴随药物注射用药物的氨基糖甙类;对于氨基糖苷类相关的毒性,应在临床适当时监测治疗;应监测血清妥布霉素水平
  • 耳鸣发生在吸入妥布霉素的临床试验中;然而,耳毒性没有发生;上市后的经验,接受治疗的患者报告听力损失;前庭毒性可表现为眩晕共济失调或者头晕;已知或怀疑有听觉或前庭功能障碍的患者在接受治疗时应密切监测;监测可能包括获得听力评估和血清妥布霉素水平;如果注意到耳毒性,应该对患者进行适当的医学管理,包括可能停止治疗
  • 肾毒性未在临床试验中观察到,但已与氨基糖苷类相关;已知或怀疑肾功能不全或服用合用药物的患者对肾脏有害处的药物应包含妥布霉素的血清浓度和由主治医生决定的实验室肾功能测量结果;如果出现肾毒性,应按照医学上适当的方法对患者进行管理,包括可能停止治疗
  • 可能会加剧肌肉发达的障碍(。克,重症肌无力帕金森病);治疗可能会加重肌肉无力,因为一个潜在的箭毒对神经肌肉功能的样效应;神经肌肉封锁,呼吸衰竭和呼吸延长麻痹可能更常见于有潜在神经肌肉疾病的患者,如重症肌无力或帕金森病
  • 可发生支气管痉挛;同时服用神经肌肉阻滞剂的患者可能出现长时间的呼吸麻痹;如果发生神经肌肉阻滞,可以通过钙盐的施用来逆转,但可能需要机械辅助;在治疗过程中发生的支气管痉挛应适当治疗

妊娠与哺乳期

  • 氨基糖苷类会对胎儿造成伤害;氨基糖苷穿过胎盘;已发表的文献报道了链霉素一种氨基糖苷,会导致完全不可逆的,两国先天性耳聋给孕妇服用时;虽然没有可用的数据眼科在孕妇中使用妥布霉素来告知与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局的风险,吸入给药后妥布霉素的全身吸收预计将最小
  • 妊娠期囊性纤维化对母亲有风险;在动物生殖研究中,妊娠大鼠和兔在器官发生过程中皮下注射妥布霉素,没有出现不良的发育结果;然而,没有对这些研究的后代进行耳毒性评估;提醒孕妇注意对胎儿的潜在风险
  • 囊性纤维化可能增加早产的风险
  • 泌乳
    • 没有数据表明该药物存在于人类或动物的奶中,对母乳喂养的婴儿的影响,或对乳汁产量的影响;关于哺乳期妇女使用妥布霉素的其他配方的有限公布数据表明,妥布霉素存在于人乳中;然而,吸入给药后妥布霉素的全身吸收预计是最小的;治疗可引起肠道的改变植物区系母乳喂养婴儿;母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对治疗的临床需要以及药物或潜在母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响一并考虑
    • 治疗可能导致肠道菌群改变;建议妇女监测母乳喂养的婴儿是否有稀便或血便念珠菌病(鹅口疮、尿布疹)
参考文献
https://reference.medscape.com/drug/tobi-bethkis-tobramycin-inhaled-999785#0

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