苯那君注入

描述

苯海拉明(盐酸苯海拉明)是一种抗组胺药物，化学名称为2-(二苯基甲氧基)- n, n -二甲基乙胺盐酸。它是一种白色结晶粉末，可溶于水和酒精，分子量为291.82。分子式是C₁₇H₂₁NO•HCl，结构式:

苯海拉明注射用是无菌无热原溶液，浓度为50mg盐酸苯海拉明/ mL。注射用溶液已用氢氧化钠或盐酸调至pH值在5.0和6.0之间。多剂量无菌小瓶^®含有0.1 mg/mL苄索氯铵作为杀菌剂。

迹象

可注射形式的苯海拉明对成人和儿科患者有效，早产儿和新生儿除外，对于下列情况，苯海拉明口服形式是不切实际的。

抗组胺剂

用于改善对血液或血浆的过敏反应，在急性症状得到控制后作为肾上腺素和其他标准措施的辅助过敏反应，以及口服治疗不可能或禁忌的其他直接型无并发症过敏情况。

晕动病

积极治疗晕车。

Antiparkinsonism

当口服治疗不可能或有禁忌症时，用于帕金森病患者，如下:老年人不能耐受更强效药物的帕金森病患者;其他年龄组的轻度帕金森病例，以及其他帕金森病例联合中枢作用抗胆碱能药物。

剂量和给药方法

本品仅供静脉或肌肉注射使用。

当口服形式不可行时，说明注射形式的苯海拉明。

在溶液和容器允许的情况下，给药前应目视检查非注射药物是否有颗粒物质和变色。

剂量应根据患者的需要和反应进行个体化。

除早产儿和新生儿外的儿科患者:5mg /kg/24小时或150mg /m²/24小时。每日最大剂量为300毫克。分四次给药，静脉给药速率一般不超过25mg /min，或深度肌肉注射。

成人:静脉注射10至50毫克，速度一般不超过25毫克/分钟，或深层肌肉注射，如果需要，100毫克;每日最大剂量为400毫克。

如何提供

苯海拉明的静脉注射形式如下:

苯那君Steri-Vials^®

-无菌无热原溶液，每毫升溶液中含有50mg盐酸苯海拉明，0.1 mg/mL苄索氯铵作为杀菌剂。可在10毫升(NDC 0071-4402-10)无菌小瓶。

-无菌无热原溶液，每毫升溶液中含有50mg盐酸苯海拉明。可在包装25个1毫升(NDC 0071-4259-13)无菌小瓶。

苯那君Steri-Dose^®

-无菌无热原溶液，含50mg盐酸苯海拉明，1 ml一次性注射器(Steri-Dose)。可在包装十个注射器(NDC 0071-4259-45)。

苯那君注射液

-无菌无热原溶液，含50mg盐酸苯海拉明，装在1ml安瓿中。10个包装(NDC 0071-4259-03)。

储存在室温控制15°-30°C(59°-86°F)。避免受冻和受光。

Rx只

副作用

强调了最常见的不良反应。

一般:荨麻疹、药物皮疹、过敏性休克、光敏性、多汗、寒战、口、鼻、喉干

心血管系统:低血压，头痛，心悸，心动过速，心动过速

血液系统:溶血性贫血，血小板减少症，粒细胞缺乏症

神经系统:镇静，睡意，头晕，干扰协调、疲劳、迷糊、烦躁、兴奋、紧张、震颤、烦躁、失眠、欣快、感觉异常、视力模糊、复视、眩晕、耳鸣、急性迷路炎、神经炎、抽搐

胃肠道系统:上腹部的痛苦厌食、恶心、呕吐、腹泻、便秘

顾系统:尿频，排尿困难，尿潴留，月经提前

呼吸系统:支气管分泌物增厚胸闷、喉闷、喘鸣、鼻塞

药物的相互作用

盐酸苯海拉明与酒精及其他中枢神经系统抑制剂(催眠药、镇静剂、安定剂等)有加性作用。

警告

对于窄角型青光眼、狭窄性消化性溃疡、幽门十二指肠梗阻、症状性前列腺肥大或膀胱颈梗阻患者，应慎用抗组胺药。

局部坏死与皮下或皮内静脉注射苯海拉明有关。

用于儿科患者

特别是儿科患者，过量服用抗组胺药可能导致幻觉、抽搐或死亡。

与成人一样，抗组胺药可能会降低儿科患者的精神警觉性。特别是在年轻的儿科患者中，它们可能会产生兴奋。

老年人使用(约60岁或以上)

抗组胺药更容易引起老年患者头晕、镇静和低血压。

预防措施

一般

盐酸苯海拉明具有类似阿托品的作用，因此，有支气管哮喘、眼压升高、甲状腺功能亢进、心血管疾病或高血压病史的患者应谨慎使用。下呼吸道疾病(包括哮喘)患者慎用。

患者资讯

应告知服用盐酸苯海拉明的患者，该药可能引起嗜睡，并与酒精有叠加作用。

应提醒患者不要从事驾驶汽车或操作电器、机械等需要精神警觉的活动。

药物的相互作用

盐酸苯海拉明与酒精及其他中枢神经系统抑制剂(催眠药、镇静剂、安定剂等)有加性作用。

致癌、诱变、生育障碍

尚未在动物身上进行长期研究以确定其致突变性和致癌性。

怀孕

妊娠B类。对大鼠和家兔进行了生殖研究，剂量高达人体剂量的5倍，并没有发现因盐酸苯海拉明而导致生育能力受损或对胎儿有害的证据。然而，目前还没有针对孕妇的充分且控制良好的研究。由于动物生殖研究并不总是能预测人类的反应，只有在明确需要的情况下，这种药物才能在怀孕期间使用。

儿童使用

苯海拉明不应用于新生儿和早产儿(见禁忌症）.

苯海拉明可能降低精神警觉性，或者，在年轻的儿科患者，引起兴奋。过量服用可能导致幻觉、抽搐或死亡警告，过剂量,剂量和给药方法部分)。

过量

抗组胺药过量反应可从中枢神经系统抑制到刺激。刺激尤其可能发生在儿科患者身上。阿托品样体征和症状;口干;固定的、扩大的瞳孔;冲洗;胃肠道症状也可能出现。兴奋剂不宜使用。

血管加压药可用于治疗低血压。

禁忌症

用于新生儿或早产儿

该药不应用于新生儿或早产儿。

哺乳母亲使用

因为更高的风险抗组胺药一般来说，对于婴儿，特别是新生儿和早产儿，抗组胺治疗是哺乳期母亲的禁忌。

用作局部麻醉剂

因为当地的风险坏死因此，这种药不应作为局部用药麻醉。

抗组胺药在下列情况下也禁用:对盐酸苯海拉明和其他化学结构相似的抗组胺药过敏。

临床药理学

盐酸苯海拉明是一种抗组胺药抗胆碱能(干燥)和镇静剂副作用。抗组胺药似乎与组胺对于效应细胞上的细胞受体位点。

注射形式的苯海拉明起效迅速。盐酸苯海拉明广泛分布于全身，包括中枢神经系统。药物的一部分原原本本地随尿液排出体外，其余部分则通过肝脏代谢。关于盐酸苯海拉明注射液药代动力学的详细信息尚无。

患者信息

应告知服用盐酸苯海拉明的患者，该药可能引起嗜睡，并与酒精有叠加作用。

应警告患者不要从事需要精神警觉的活动，如驾驶汽车或操作电器、机械等。