Beleodaq

描述

Beleodaq是一个组蛋白具有磺胺-羟酰胺结构的去乙酰化酶抑制剂。belinostat的化学名称是(2E)-N-hydroxy-3 - [3 - (phenylsulfamoyl)苯基]prop-2-enamide。结构公式如下:

分子式是C₁₅H₁₄N₂O₄S，分子量为318.35 g/mol。

Belinostat是一种白色到灰白色粉末。微溶于蒸馏水(0.14 mg/mL)和聚乙二醇400(约1.5 mg/mL)，易溶于乙醇(> 200 mg/mL)。电位法测定的pKa值分别为7.87和8.71，紫外法测定的pKa值分别为7.86和8.59。

注射用Beleodaq (belinostat)是一种无菌冻干黄色粉末，含有500毫克belinostat作为活性成分。每瓶还含有1000毫克l -精氨酸，USP作为非活性成分。本品为单剂量30毫升透明玻璃小瓶，配有涂层塞和带有“可打开”盖的铝卷密封。Beleodaq用9毫升无菌注射用水重组后用于静脉给药，重组后的溶液在输注前用250毫升无菌0.9%氯化钠注射液进一步稀释[见]剂量和给药方法]。

迹象

Beleodaq适用于治疗复发或难治性外周t细胞淋巴瘤(PTCL)的成人患者。

该适应症是基于肿瘤反应率和反应持续时间的加速审批临床研究]。生存率或疾病相关症状的改善尚未确定。该适应症的继续批准可能取决于验证性试验中临床获益的验证和描述。

剂量和给药方法

计量信息

Beleodaq的推荐剂量为1000mg /m²在21天周期的第1-5天，每天1次，每次30分钟静脉输注。周期可每21天重复，直到疾病进展或不可接受的毒性。

血液和非血液毒性的剂量调整

表1显示了针对血液和非血液毒性的Beleodaq推荐剂量调整。在前一个治疗周期中血小板和绝对中性粒细胞最低点(最低值)计数对血小板减少症和中性粒细胞减少症的基础剂量调整。

• 绝对中性粒细胞计数(ANC)应大于或等于1.0 × 10⁹/L，血小板计数应大于等于50 × 10⁹/L在每个周期开始前和毒性后恢复治疗前。根据下表1所述的指导方针，继续使用Beleodaq进行后续治疗。复发性ANC最低值小于0.5 x 10的患者停用Beleodaq⁹/L和/或复发性血小板计数最低低于25 × 10⁹/ L两次减药后。
• 在再次治疗前，其他毒性必须为NCI-CTCAE 2级或更低。

在基线和每周监测全血细胞计数。在开始每个周期的第一次剂量之前，进行血清化学测试，包括肾功能和肝功能。

表1:血液学和非血液学毒性的剂量调整

	剂量修改
血液学毒性引起的剂量调整
血小板计数≥25 × 109/L，最低ANC≥0.5 × 109/ L	没有变化
最低点ANC < 0.5 × 109/L(任意血小板计数)	减少剂量25% (750 mg/m)2）
血小板计数< 25 × 109/L(任何最低点)
非血液学毒性引起的剂量调整
CTCAE 3级或4级不良反应一个	减少剂量25% (750 mg/m)2）
减量两次后CTCAE 3级或4级不良反应复发	停止Beleodaq
一个对于恶心、呕吐和腹泻，只有在持续时间大于7天时才调整剂量，并给予支持

UGT1A1活性降低的患者

将Beleodaq起始剂量降至750mg /m²已知UGT1A1*28等位基因纯合的患者[见临床药理学]。

制剂和给药注意事项

与其他潜在的细胞毒性抗癌剂一样，在处理和制备Beleodaq溶液时要小心。

重组和输液说明

1. 用合适的注射器向Beleodaq小瓶中加入9ml注射用无菌水(USP)，对每瓶Beleodaq进行无菌重组，使Beleodaq小瓶中的belinostat浓度达到50mg / mL。旋转小瓶中的内容物，直到所得溶液中没有可见颗粒。在环境温度下(15-25℃;59 - 77°F)。
2. 无菌取出所需剂量所需的体积(根据50mg /mL浓度和患者的BSA [m²])并转移到含有250毫升0.9%氯化钠注射液的输液袋中。药液输液袋可常温保存(15- 25℃;59-77°F)，包括输液时间，最长可达36小时。
3. 目视检查溶液中的颗粒物质。如果观察到混浊或颗粒，请勿使用。
4. 将含有药物溶液的输液袋连接到带有0.22 μm在线过滤器的输液器上进行给药。
5. 静脉注射超过30分钟。如果出现输液部位疼痛或其他可能由输液引起的症状，输液时间可延长至45分钟。

如何提供

剂型及剂量

注射用

500毫克冻干粉，装在单剂量瓶中用于重组

注射用Beleodaq (belinostat)是在单一小瓶纸箱供应;每个30毫升的透明小瓶含有相当于500毫克belinostat的无菌冻干粉末。

国防委员会单个纸箱Beleodaq 30ml单剂量小瓶含有500mg belinostat。

储存和处理

储存Beleodaq (belinostat)用于注射，室温20°C至25°C(68°F至77°F)。允许在15°C和30°C(59°F和86°F)之间进行短途旅行。在使用前请保留在原包装中。[见USP受控室温]。

Beleodaq是一种细胞毒性药物。遵循特殊的处理和处置程序[见]参考]。

参考文献

¹OSHA危险药物。年代．http://www.osha.gov/SLTC/hazardousdrugs/index.html

生产厂家:Acrotech Biopharma LLC, East Windsor, NJ 08520。2022年4月修订。

副作用

下列临床显著不良反应在处方信息的其他部分有更详细的描述。

• 血液毒性[参见警告和注意事项］
• 感染(见警告和注意事项］
• 肝毒性(见警告和注意事项］
• 肿瘤溶解综合征[见警告和注意事项］
• 胃肠道毒性[见警告和注意事项］

临床试验经验

由于临床试验是在各种不同的条件下进行的，因此在Beleodaq临床试验中观察到的不良反应率可能不能反映实际情况。

外周t细胞淋巴瘤患者的不良反应

在一项单臂临床试验中，129名复发或难治性PTCL患者接受了Beleodaq的安全性评估，这些患者服用Beleodaq的剂量为1000mg /m²在21天周期的第1-5天，每天1次，静脉输注30分钟[见]临床研究]。治疗持续时间中位数为2个周期(范围1 - 33个周期)。

在使用Beleodaq治疗复发或难治性PTCL患者的试验中，最常见的不良反应是恶心、疲劳、发热、贫血和呕吐临床研究]。表2总结了试验中复发或难治性PTCL患者的不良反应，不考虑因果关系。

表2:复发或难治性PTCL患者不良反应发生率≥10% (NCI-CTC 1-4级)

不良反应	患者百分比(%) (N = 129)
	所有的成绩	三年级或四年级
所有不良反应	97	61
恶心想吐	42	1
乏力	37	5
发热	35	2
贫血	32	11
呕吐	29	1
便秘	23	1
腹泻	23	2
呼吸困难	22	6
皮疹	20.	1
外周水肿	20.	0
咳嗽	19	0
血小板减少症	16	7
瘙痒	16	3.
发冷	16	1
血乳酸脱氢酶升高	16	2
食欲下降	15	2
头疼	15	0
注射部位疼痛	14	0
低钾血	12	4
延长QT	11	4
腹部疼痛	11	1
低血压	10	3.
静脉炎	10	1
头晕	10	0
注:不良反应先按“所有等级”类别的发生率排序，再按“3级或4级”类别的发生率排序;根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准(NCI-CTCAE) 3.0版进行测量

严重不良反应

61例患者(47.3%)在服用Beleodaq期间或最后一次给药后30天内出现严重不良反应。最常见的严重不良反应(> 2%)是肺炎，发热，感染，贫血肌酐增高;血小板减少症，和多-器官衰竭．该试验报告了一例与肝衰竭相关的治疗相关死亡。

1例患者基线高尿酸血体积较大的疾病为4级肿瘤溶菌作用在治疗的第一个周期中出现综合征，并因多器官衰竭而死亡。与治疗相关的死亡心室纤维性颤动在Beleodaq的另一项单药临床试验中报道。心电图分析未发现QTc延长。

因不良反应而停药

25例患者(19.4%)因不良反应停止使用Beleodaq。中断治疗最常见的不良反应包括贫血、发热性嗜中性白血球减少症疲劳和多器官衰竭。

由于不良反应引起的剂量调整

在试验中，12%的beleodak治疗患者因不良反应而调整剂量。

药物的相互作用

UGT1A1抑制剂

Belinostat主要由UGT1A1代谢。避免与强效UGT1A1抑制剂同时使用Beleodaq临床药理学]。

警告

的一部分“预防措施”部分

预防措施

血液毒性

Beleodaq会导致血小板减少症，白血球减少症(中性粒细胞减少症和淋巴细胞减少症)，和/或贫血;治疗期间每周监测血液计数，必要时调整剂量[见]剂量和给药方法和不良反应]。

感染

严重的，有时是致命的感染，包括肺炎和脓毒症Beleodaq也发生过类似的情况。不要给活动性感染患者使用Beleodaq。患者有广泛或强烈的病史化疗可能有更高的生命威胁感染的风险[见不良反应]。

肝毒性

Beleodaq可引起致命的肝毒性和肝功能检查异常不良反应]。在治疗前和每个周期开始前监测肝功能检查。中断或调整剂量直至恢复，或根据肝毒性的严重程度永久停用Beleodaq剂量和给药方法]。

肿瘤溶解综合征

肿瘤溶解综合征已发生在beleodaq治疗的复发或复发患者的临床试验中耐火材料竞购(见临床研究]。监测晚期疾病和/或高肿瘤负担的患者并采取适当的预防措施[见]不良反应]。

胃肠道毒性

Beleodaq患者会出现恶心、呕吐和腹泻不良反应并可能需要使用止吐和止泻药物。

Embryo-Fetal毒性

根据其作用机制和遗传毒性的发现，Beleodaq在给孕妇使用时可能造成胎儿伤害[见]临床药理学和临床前毒理学]。建议孕妇注意对胎儿的危害。建议有生殖潜力的女性在使用Beleodaq治疗期间和最后一次服药后6个月内使用有效的避孕方法特定人群使用]。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Beleodaq治疗期间和最后一次服药后3个月内采取有效避孕措施。

患者咨询信息

医生应该讨论FDA批准的患者信息在使用Beleodaq治疗前，给患者发放传单。指导患者仔细阅读《患者信息手册》。

建议患者或护理人员阅读fda批准的患者标签(患者信息）.

建议患者或其护理人员:

• 报告恶心、呕吐和腹泻症状，以便给予适当的止吐和止泻药物[见]警告和注意事项]。
• 报告任何血小板减少症、白细胞减少症(中性粒细胞减少症和淋巴细胞减少症)和贫血的症状[见警告和注意事项]。
• 立即报告感染症状(如发热)[参见警告和注意事项和不良反应]。
• 对胎儿的潜在风险，以及妇女在接受Beleodaq期间和最后一次剂量后6个月内避免怀孕和使用有效避孕的建议[见警告和注意事项]。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Beleodaq治疗期间和最后一次服药后3个月内采取有效避孕措施。
• 在服用Beleodaq期间和最后一次给药后2周内避免母乳喂养[见特定人群使用]。
• 了解监测肝功能检查异常的重要性，并立即报告肝损伤的潜在症状[见]剂量和给药方法和警告和注意事项]。

临床前毒理学

致癌，诱变，生育障碍

贝利司他的致癌性研究尚未进行。

在细菌反向突变试验(Ames试验)中，Belinostat具有基因毒性在体外鼠标淋巴瘤细胞诱变化验，还有在活的有机体内大鼠微核试验。

Beleodaq可能会损害男性的生育能力。没有使用belinostat进行生育研究。然而，在24周重复给药期间观察到贝里诺他对雄性生殖器官的影响毒理学研究包括睾丸/附睾器官重量减少与睾丸成熟延迟相关。

特定人群使用

怀孕

风险概述

根据其作用机制，Beleodaq可能导致致畸和/或胚胎-胎儿死亡，因为它具有遗传毒性并且靶向活跃分裂的细胞[见]临床药理学和临床前毒理学]。目前尚无Beleodaq在孕妇中使用的数据来评估与药物相关的重大出生缺陷风险，流产或者母体或胎儿的不良结局。Beleodaq没有进行动物生殖研究。提醒孕妇注意对胎儿的潜在风险。

估计的背景风险的主要出生缺陷和流产的指示人群(s)是未知的。所有怀孕都有出生缺陷、损失或其他不良后果。在美国普通人群中，在临床确认的妊娠中，主要出生缺陷和流产的估计背景风险分别为2-4%和15-20%。

泌乳

风险概述

没有关于人乳中存在belinostat的数据，对母乳喂养的孩子的影响，或对产奶量的影响。由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应，建议患者在使用Beleodaq治疗期间以及最后一次给药后2周内不建议母乳喂养。

生殖潜能的女性和男性

怀孕测试

在启动Beleodaq之前，建议对具有生殖潜力的女性进行妊娠测试。

避孕

女性

当给孕妇服用Beleodaq时，可能导致胚胎-胎儿损伤怀孕]。建议有生育潜力的女性在使用Beleodaq治疗期间和最后一次服药后6个月内采取有效避孕措施。

男性

根据遗传毒性发现，建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Beleodaq治疗期间和最后一次给药后3个月内采取有效避孕措施[见]临床前毒理学]。

不孕不育

男性

根据动物研究的结果，Beleodaq可能会损害男性的生育能力。这种影响对生育率的可逆性尚不清楚临床前毒理学]。

儿童使用

Beleodaq在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

老年使用

在单臂试验中，48%的患者(n= 62)年龄≥65岁，10%的患者(n=13)年龄≥75岁[见]临床研究]。试验人群的中位年龄为63岁。≥65岁的患者对Beleodaq治疗的应答率高于< 65岁的患者(36%对16%)，而≥75岁的患者和< 75岁的患者之间的应答率无显著差异。不同年龄(< 65岁与≥65岁、< 75岁与≥75岁)患者的严重不良反应无临床意义差异。

用于肝损害患者

Belinostat在肝脏中代谢，肝损伤预计会增加Belinostat的暴露。中度和重度肝功能损害患者(总胆红素>1.5倍正常上限(ULN))被排除在临床试验之外。

没有足够的数据推荐Beleodaq剂量用于中度和重度肝功能损害患者[见]临床药理学]。

用于肾脏损害患者

肌酐清除率(CLcr) > 39 mL/min的患者Belinostat暴露不改变。对于CLcr≤39 mL/min的患者，推荐Beleodaq剂量的数据不足。(见临床药理学]。

过量

没有关于治疗Beleodaq过量的具体信息。没有解药目前还不知道Beleodaq是否可以透析。如果发生过量，一般的支持措施应制定由主治医生认为必要的。belinostat的消除半衰期为1.1小时临床药理学]。

禁忌症

没有一个

临床药理学

作用机制

Beleodaq是一种组蛋白脱乙酰酶(HDAC)抑制剂。hdac催化乙酰基从赖氨酸组蛋白和一些非组蛋白残基。在体外， belinostat引起乙酰化组蛋白等蛋白的积累，诱导细胞周期逮捕和/或细胞凋亡一些转化的细胞。与正常细胞相比，Belinostat对肿瘤细胞表现出优先的细胞毒性。在纳米摩尔浓度(<250 nM)下，Belinostat抑制组蛋白去乙酰化酶的酶活性。

药效学

心脏电生理学

使用Beleodaq进行了多次临床试验，其中许多心电图数据由中心实验室收集和分析。临床心电图和Beleodaq血药浓度数据分析显示Beleodaq对心脏复极无显著影响。没有一项试验显示Beleodaq对心率、PR持续时间或QRS持续时间(作为自主状态、运动状态的测量指标)有任何临床相关的改变心室传导或去极化;没有角上弯的病例。

药物动力学

belinostat的药代动力学特征是根据使用belinostat剂量为150 ~ 1200mg /m的1/2期临床研究的汇总数据进行分析的²．总平均血浆清除率和消除半衰期分别为1240 mL/min和1.1小时。总清除率接近平均肝血流量(1500 mL/min)，表明高肝提取(清除率依赖于流量)。

分布

belinostat的平均分布体积接近体内总水量，表明belinostat在体内组织分布有限。在体外血浆研究表明，92.9%至95.8%的belinostat与蛋白质处于平衡状态透析实验结果表明，该方法不受belinostat血浆浓度500 ~ 25,000 ng/mL的影响。

消除

新陈代谢

Belinostat主要由肝脏UGT1A1代谢。强效UGT1A1抑制剂有望增加belinostat的暴露。Belinostat也有肝毒性新陈代谢由CYP2A6、CYP2C9和CYP3A4酶合成belinostat amide和belinostat acid。负责形成belinostat甲基和3-(苯胺磺酰基)-苯羧酸(3- asba)的酶尚不清楚。

排泄

在服用一剂[¹⁴C]-标记belinostat (100 μCi, 1500 mg)，静脉滴注30分钟复发性或者进步恶性肿瘤(N=6)， 168小时内粪便排泄占给予放射性belinostat剂量的平均(±SD)为9.7%(±6.5%)。给药168小时内尿液排出的放射性belinostat剂量的平均值(±SD)为84.8%(±9.8%)，其中未改变的belinostat仅占1.7%。

药物相互作用研究

在体外研究表明，belinostat及其代谢产物(包括belinostat glucuronide、belinostat amide、methyl belinostat)抑制CYP2C8和CYP2C9的代谢活性。其他代谢物(3-ASBA和belinostat acid)抑制CYP2C8。

在癌症患者中，联合给药Beleodaq (1000mg /m)²)和华法林(5mg)，一种已知的CYP2C9底物，没有增加R-或s -华法林的AUC或Cmax。

Belinostat很可能是糖蛋白(P-gp)底物，但不太可能抑制P-gp。

药物基因组学

UGT1A1活性在具有遗传多态性的个体中降低，导致酶活性降低，如UGT1A1*28多态性．大约20%的黑人、10%的白人和2%的亚洲人是同性恋纯合子的为UGT1A1*28等位基因．其他功能降低的等位基因可能在特定人群中更为普遍。

由于belinostat主要(80 -90%)由UGT1A1代谢，因此UGT1A1活性降低的患者(例如携带UGT1A1*28等位基因的患者)对belinostat的清除率可能降低。将Beleodaq起始剂量降至750mg /m²已知UGT1A1*28等位基因纯合子的患者，以尽量减少剂量限制性毒性。

临床研究

复发或难治性周围t细胞淋巴瘤(PTCL)

在62个中心进行的一项开放标签、单臂、非随机国际试验中，129名复发或难治性PTCL患者接受了1000mg /m的Beleodaq治疗²在21天周期的第1-5天，每天1次，静脉输注30分钟。有120例患者经中心评价组织学证实为PTCL，可评估疗效。患者每三周重复治疗一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

疗效评估采用有效率(完全缓解和部分缓解)，由独立审查委员会(IRC)根据国际研讨会标准(IWC)评估(Cheson 2007)。反应评估在前12个月每6周评估一次，然后每12周评估一次，直到研究治疗开始后2年。反应持续时间从记录的对疾病进展或死亡的反应的第一天开始测量。IRC使用IWC评估反应和疾病进展。

表3总结了该地区的基线人口统计学和疾病特征研究人群，可评估其疗效。

表3:基线患者特征(PTCL人群)

特征	可评价的患者 (N = 120)
年龄(年)
中位数(范围)	64 (29 - 81)
性,%
男性	52
女	48
种族,%
白色	88
黑色的	6
亚洲	3.
拉丁	3.
其他	2
基于中心诊断的PTCL亚型，%
PTCL未指定(NOS)	64
血管免疫母细胞t细胞淋巴瘤	18
ALK-1阴性间变性大细胞淋巴瘤	11
其他	7
基线血小板计数，%
≥100000 /μL	83
< 100000 /μL	17
ECOG性能状态，%
0	34
1	43
2	22
3.	1
从首次PTCL诊断开始的中位时间(月)(范围)	12 (2.6 - 266.4)
既往全身治疗中位数(范围)	2 (1 - 8)

在所有接受Beleodaq治疗的可评估患者(N = 120)中，使用IWC进行的每次中心评价的总缓解率为25.8% (N = 31)(表4)，其中PTCL、NOS和AITL的缓解率分别为23.4%和45.5%，这是两种最大的入选亚型。

表4:使用IWC对复发或难治性PTCL患者进行中央评估的反应分析

	可评价的患者 (N = 120)
反应率	n (%)	(95%置信区间)
CR +公关	31 (25.8)	18.3 - -34.6
CR	13 (10.8)	5.9 - -17.8
公关	18 (15.0)	9.1 - 22.7
CI=置信区间，CR=完全反应，PR=部分反应

基于对疾病进展或死亡的首次反应日期的中位反应持续时间为8.4个月(95% CI: 4.5 - 29.4)。在应答者中，应答的中位时间为5.6周(范围4.3 - 50.4周)。9名患者(7.5%)在接受Beleodaq治疗后能够进行干细胞移植。

患者信息

BELEODAQ^®
(Be-leo-dak)
(belinostat)注射用，静脉注射用

在您接受Beleodaq治疗之前和每次接受Beleodaq治疗时，请阅读此患者信息。可能会有新的消息。本小册子不能代替你向医生说明你的医疗状况或治疗方法。

什么是Beleodaq?

Beleodaq是一种处方药，用于治疗一种被称为外周癌的癌症t细胞淋巴瘤(PTCL)复发或对癌症治疗无反应。

目前尚不清楚Beleodaq对儿童是否安全有效。

在服用Beleodaq之前，我应该告诉我的医生什么?

在接受Beleodaq之前，请告诉您的医生您的所有医疗状况，包括:

• 感染
• 接受过化疗
• 肝脏或肾脏有问题吗
• 恶心、呕吐或腹泻
• 怀孕或计划怀孕。Beleodaq会伤害你未出生的孩子。在服用Beleodaq期间，你不应该怀孕。如果您在服用Beleodaq期间怀孕，请立即告知您的医生。
• 正在哺乳或计划哺乳。目前还不清楚Beleodaq是否会进入你的母乳。你和你的医生应该决定你是接受Beleodaq还是母乳喂养。你不应该两者都做。

告诉你的医生你服用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素和草药补充剂。

我将如何收到Beleodaq?

• Beleodaq将通过静脉注射(IV)进入您的静脉，通常需要30多分钟。
• Beleodaq在21天治疗周期的第1天至第5天每天服用一次。
• 在使用Beleodaq治疗之前和治疗期间，您应该定期进行血液检查。
• 你的医生可能会改变你的Beleodaq剂量，改变你接受治疗的时间，或者如果你在接受Beleodaq治疗时出现某些副作用而停止治疗。

Beleodaq可能有哪些副作用?

Beleodaq可能会导致严重的副作用，包括:

肌肉疼痛或皮肤问题恶化。

• 血细胞计数低。在你使用Beleodaq治疗期间，你的医生会做血液检查来检查你的血液计数。
  • 血小板计数低会导致皮肤下不寻常的出血或瘀伤。
  • 红细胞计数低可能会让你感到虚弱，疲倦，或者你很容易疲倦，你看起来脸色苍白，或者你感到呼吸急促。
  • 白细胞计数低会导致感染，可能会很严重。
• 严重的感染。接受Beleodaq治疗的人可能会出现严重感染，有时甚至会导致死亡。如果你在过去做过化疗，你可能会有更大的威胁生命的感染风险。如果你有以下任何感染的迹象或症状:发烧、流感样症状、咳嗽、呼吸急促、小便灼痛，立即告诉你的医生
• 肝脏问题。Beleodaq可能会引起肝脏问题，从而导致死亡。您的医生将在您使用Beleodaq治疗期间为您做血液检查以检查肝脏问题。如果你有以下任何肝脏问题的迹象或症状，请立即告诉你的医生:皮肤发黄或眼睛发白(黄疸)，尿色深，瘙痒，或右胃上区疼痛。
• 肿瘤溶解综合征(TLS)。TLS是由癌细胞的快速分解引起的。在使用Beleodaq治疗期间，你的医生会检查你是否有TLS。
• 恶心、呕吐和腹泻在Beleodaq很常见，有时会很严重。如果出现恶心、呕吐或腹泻，请告诉医生。你的医生可能会开一些药物来帮助预防或治疗这些副作用。

Beleodaq常见的副作用包括疲劳，发烧，红细胞计数低。告诉你的医生，如果你有任何副作用困扰你或没有消失。

这些还不是Beleodaq可能产生的全部副作用。打电话给你的医生咨询有关副作用的医疗建议。您可以拨打1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

Beleodaq的一般信息

有时，处方药物的用途与患者信息单张中列出的用途不同。

您可以向您的药剂师或医生询问有关Beleodaq的信息，这些信息是为健康专业人员编写的。

Beleodaq的成分是什么?

有效成分:belinostat

活性成分:精氨酸

该患者信息已获得美国食品和药物管理局的批准。