Balziva

最近在RxList上更新:7/16/2019

药物概述

上次回顾在RxList上7/16/2019

Balziva (norethindrone和乙稀)雌二醇片剂)是一种口服避孕药,适用于选择使用本产品作为避孕方法的妇女预防怀孕。Balziva在通用的的形式。Balziva的常见副作用包括:

香烟吸烟会增加患重病的风险心血管口服避孕药的副作用。强烈建议使用口服避孕药的妇女不要吸烟。

Balziva 28片包装有21片“活性”淡桃色药丸(含激素),服用3周,然后是1周的提醒白色药丸(不含激素)。每天同一时间服用一片,直到药盒用完。在28天的治疗方案中,在最后一片无效药片的第二天开始下一包,不要在两包之间等待任何天。Balziva可能与:

告诉你的医生你使用的所有药物和补充剂。不建议在怀孕期间使用Balziva。少量的口服避孕药如Balziva会进入母乳,并可能通过降低母乳的数量和质量来干扰哺乳。哺乳期的母亲被建议使用其他形式的避孕措施,直到孩子断奶。母乳喂养前请咨询医生。

我们的Balziva(去甲thindrone和炔雌醇片)副作用药物中心提供了服用这种药物时潜在副作用的可用药物信息的全面视图。

药物的描述
h3 >描述

Balziva®28天口服避孕药(norethindrone and estradiol tablets USP)是由norethindrone, USP和estradiol组成的21片轻桃片,USP后是7片白色的惰性成分。结构公式为:

Balziva®(去甲thindrone和炔雌醇片USP)结构式说明

去甲炔雌酮,USP -乙炔雌二醇,USP
C20.H26O2m.w.298.42 - c20.H24O2分子量296.40

轻桃活性片含去甲稀酮0.4 mg(美国药典)和炔雌醇0.035 mg(美国药典),无水乳糖、二碱性磷酸钙、FD&C黄no。6 .铝湖、一水乳糖、硬脂酸镁、聚维酮和乙醇酸淀粉钠。白色片剂只含有以下惰性成分:一水乳糖、硬脂酸镁和预糊化玉米淀粉。

迹象

迹象

口服避孕药适用于选择使用该产品作为避孕方法的妇女预防怀孕。

口服避孕药非常有效。表1列出了联合口服避孕药和其他避孕方法使用者的典型意外怀孕率。除绝育外,这些避孕方法的效果取决于使用它们的可靠性。正确和一致地使用方法可以降低故障率。正确和一致地使用方法可以降低故障率。

表1:连续使用一种方法第一年的最低预期失败率和典型失败率(连续使用一年中意外怀孕的妇女百分比)

方法 最低预期* 典型的__
(没有避孕) (85) (85)
口服避孕药
结合 0.1 3‡
孕酮只有 0.5 3‡
用杀精膏或果冻涂抹隔膜 6 18
单独的杀精剂(泡沫、乳霜、果冻和阴道栓剂) 3. 21
阴道海绵
未生育过的 6 18
多产的 9 28
IUD 0.8 ~ 2
不含杀精剂的避孕套 2 12
定期禁欲(所有方法) 1 ~ 9 20.
注射孕激素 0.3 ~ 0.4 0.3 ~ 0.4
植入物
6胶囊 0.04 0.04
2棒 0.03 0.03
女性绝育 0.2 0.4
男性绝育 0.1 0.15
经人口委员会许可转载自J. Trussell等人:《美国避孕失败:最新情况》。计划生育研究,21(1),1990年1月至2月。
*作者对那些开始使用某种方法(不一定是第一次)并在第一年坚持正确使用该方法的夫妇中意外怀孕的女性比例的最佳猜测,如果他们没有因为怀孕以外的任何原因而停止使用。
†这个术语代表“典型的”夫妇,他们开始使用一种方法(不一定是第一次),如果他们没有因为怀孕以外的任何原因停止使用,在第一年就意外怀孕。
‡联合用药和单用黄体酮的综合典型率。
药物和非药物宫内节育器的综合典型率。

剂量

剂量和给药方法

以下是详细资料中“如何服药”部分给病人的说明摘要病人标签

患者得到五(5)类指导:

  1. 需要记住的要点:病人告诉(a),她应该每天服用一片药同时,(b)许多女性发现或光出血或胃部不适在第一个三个周期,(c)丢失的药物也会导致定位或光线出血,(d)她应该使用一个备用方法避孕,如果她有呕吐或腹泻或需要一些伴随的药物,和/或如果她有困难记住避孕药,(e)如果她有任何其他问题,她应该咨询医生。
  2. 在她开始服药之前:她应该决定她希望在一天中的什么时间服药,检查她的药盒是否有28片,并注意她应该服药的顺序(药盒的图解图包含在患者说明书中)。
  3. 她什么时候开始第一批:第一天开始被列为第一选择,周日开始(月经开始后的周日)被列为第二选择。如果她在星期天开始,如果她在服用七粒药丸之前发生性行为,她应该在第一个周期使用备用方法。
  4. 周期内应做什么:建议患者每天同一时间服用一片药,直到药盒清空。如果她正在进行28天的疗程,她应该在最后一片无效药片的第二天开始下一包,而不是在两包之间等待任何天。
  5. 如果漏服一粒或多粒药丸该怎么办:医生会告诉患者,如果她在月经周期的第一天和周日开始的不同时间漏服一粒、两粒或两粒以上,她应该怎么做。病人被警告,如果她在缺药后的七天内进行无保护的性交,她可能会怀孕。为了避免这种情况,她必须在这七天内使用其他避孕方法,如避孕套、泡沫或海绵。

如何提供

Balziva®28天[norethindrone (0.4 mg)和ethinyl雌二醇(0.035 mg)片剂USP]包装在6个吸塑卡(NDC 0555903458)的纸箱中。每张卡片包含21个浅桃色,圆形,平面,斜边,无刻痕的片剂,一面用风格化的b,另一面为735,以及7个白色,圆形,平面,斜边,无刻痕的无刻痕片剂,一面用风格化的b,另一面为944。

贮存于20°至25°C(68°至77°F)[参见USP控制室温].

参考资料可根据要求提供。

把这个和所有的药物放在孩子们够不到的地方。

TEVA制药美国公司,北威尔士,宾夕法尼亚州19454。修订日期:2017年4月

副作用

副作用

使用口服避孕药会增加发生以下严重不良反应的风险(见警告部分):

  • 血栓性静脉炎
  • 动脉血栓栓塞
  • 肺栓塞
  • 心肌梗死
  • 脑出血
  • 脑血栓形成
  • 高血压
  • 胆囊疾病
  • 肝腺瘤或良性肝肿瘤

有证据表明下列情况与口服避孕药的使用之间存在关联,但还需要进一步的确证性研究:

  • 肠系膜血栓形成
  • 视网膜血栓形成

服用口服避孕药的患者报告了以下不良反应,据信与药物有关:

  • 恶心想吐
  • 呕吐
  • 胃肠道症状(如腹部痉挛和腹胀)
  • 突破性出血
  • 发现
  • 月经量的变化
  • 闭经
  • 停止治疗后暂时性不孕
  • 水肿
  • 黄褐斑可能持续存在
  • 乳房变化:触痛、增大和分泌
  • 体重变化(增加或减少)
  • 宫颈外翻及分泌物的变化
  • 产后立即服用可能减少泌乳
  • 淤胆型黄疸
  • 偏头痛
  • 皮疹(过敏)
  • 精神抑郁
  • 碳水化合物耐受性降低
  • 阴道念珠菌病
  • 角膜曲率改变(变陡)
  • 对隐形眼镜不耐受

口服避孕药使用者报告了以下不良反应,两者之间的联系既没有得到证实,也没有得到驳斥:

  • 经前综合症
  • 白内障
  • 食欲变化
  • Cystitis-like综合症
  • 头疼
  • 紧张
  • 头晕
  • 多毛症
  • 头皮脱发
  • 多形性红斑
  • 结节性红斑
  • 出血性爆发
  • 阴道炎
  • 卟啉症
  • 肾功能受损
  • 溶血性尿毒症综合征
  • Budd-Chiari综合症
  • 痤疮
  • 性欲的变化
  • 结肠炎
药物的相互作用

药物的相互作用

疗效降低,突破性出血和月经不规律发生率增加与同时使用利福平有关。巴比妥酸盐、苯丁酮、苯妥英钠也可能与灰黄霉素、氨苄西林和四环素类药物有类似的关联,但不太明显。

与HCV联合治疗-肝酶升高同时使用

不要将Balziva与含有ombitasvir/paritaprevir/ritonavir的HCV药物组合(有或没有达沙布韦)联合使用,因为可能导致ALT升高(见警告伴随丙型肝炎治疗的肝酶升高风险).

警告

警告

口服避孕药的使用与心肌梗死、血栓栓塞、中风、肝肿瘤和胆囊疾病等几种严重疾病的风险增加有关,尽管在没有潜在危险因素的健康妇女中,严重发病或死亡的风险非常小。在存在其他潜在危险因素(如高血压、高脂血症、肥胖和糖尿病)的情况下,发病率和死亡率的风险显著增加。

开口服避孕药处方的医生应该熟悉以下与这些风险有关的信息。

本说明书所载信息主要基于对使用雌激素和孕激素含量高于目前常用避孕药的口服避孕药患者进行的研究。长期使用雌激素和孕激素含量较低的口服避孕药的效果仍有待确定。

在整个标签中,报告的流行病学研究有两种类型:回顾性或病例对照研究和前瞻性或队列研究。病例对照研究提供了一种疾病相对风险的度量,即a口服避孕药使用者与非使用者疾病发生率之比。相对危险度不能提供疾病实际临床发生的信息。队列研究提供了归因风险的衡量标准,即区别在口服避孕药使用者和非使用者之间的疾病发病率。归因风险确实提供了有关人群中疾病实际发生情况的信息*。如需进一步资料,请读者参阅关于流行病学方法的一篇文章。

吸烟会增加口服避孕药引起严重心血管副作用的风险。这种风险随着年龄和大量吸烟(每天15支或更多)而增加,在35岁以上的女性中尤为明显。应强烈建议使用口服避孕药的妇女不要吸烟。

血栓栓塞性疾病和其他血管问题

医生应警惕血栓栓塞性血栓性疾病的早期表现,如下所述。如果出现或怀疑出现上述任何一种情况,应立即停药。

心肌梗死

心肌梗死的风险增加归因于口服避孕药的使用。这种风险主要发生在吸烟者或有其他潜在冠状动脉疾病风险因素(如高血压、高胆固醇血症、病态肥胖和糖尿病)的女性身上。目前口服避孕药使用者心脏病发作的相对风险估计为2至6。30岁以下的人患乳腺癌的风险很低。

吸烟与口服避孕药的结合已被证明大大增加了35岁或以上妇女心肌梗死的发生率,其中吸烟占了多余病例的大多数。在使用口服避孕药的妇女中,35岁以上的吸烟者和40岁以上的非吸烟者与循环系统疾病相关的死亡率显著增加(图1)。

图1:按年龄、吸烟状况和口服避孕药使用情况分列的每100 000名妇女年的循环系统疾病死亡率

按年龄、吸烟状况和口服避孕药使用情况分列的每10万妇女年循环系统疾病死亡率

Layde PM, Beral V:口服避孕药使用者死亡率的进一步分析:皇家全科医生学院的口服避孕药研究。(表5)《柳叶刀》1981;1:541-546。

口服避孕药可能会加重众所周知的危险因素的影响,如高血压、糖尿病、高脂血症、年龄和肥胖。特别是,已知一些孕激素会降低高密度脂蛋白胆固醇并导致葡萄糖耐受不良,而雌激素可能会导致高胰岛素血症。口服避孕药已被证明会增加使用者的血压(见1999年第10节)警告).这种风险因素的增加与心脏病风险的增加有关,风险随着风险因素的增加而增加。有心血管疾病危险因素的妇女必须谨慎使用口服避孕药。

血栓栓塞

与使用口服避孕药相关的血栓栓塞性和血栓性疾病的风险增加已得到充分证实。病例对照研究发现,与非使用者相比,使用者首次发生浅静脉血栓形成的相对风险为3,深静脉血栓形成或肺栓塞的相对风险为4 - 11,对于有静脉血栓栓塞性疾病易感条件的妇女,相对风险为1.5 - 6。队列研究显示,相对风险略低,新病例的风险约为3,新病例需要住院的风险约为4.5。口服避孕药引起血栓栓塞性疾病的风险与服用时间长短无关,并在停止服用避孕药后消失。

据报道,口服避孕药术后血栓栓塞并发症的相对风险增加了2至4倍。有易感条件的妇女静脉血栓形成的相对风险是没有这种医疗条件的妇女的两倍。如果可行,在与血栓栓塞风险增加相关的择期手术前至少四周和术后两周,以及在长期固定期间和之后,应停止口服避孕药。由于紧接产后也与血栓栓塞风险增加有关,选择不母乳喂养的妇女应在分娩后不早于4至6周开始口服避孕药。

脑血管疾病

口服避孕药已被证明会增加脑血管事件(血栓性和出血性中风)的相对风险和归因风险;虽然,一般来说,在年龄较大(>35岁)的高血压妇女中,吸烟的风险最大。高血压被发现是使用者和非使用者的一个危险因素,对于两种类型的中风,而吸烟相互作用增加出血性中风的风险。

在一项大型研究中,血栓性中风的相对危险度从血压正常者的3到重度高血压患者的14不等。据报道,使用口服避孕药的非吸烟者出血性中风的相对危险度为1.2,不使用口服避孕药的吸烟者为2.6,使用口服避孕药的吸烟者为7.6,血压正常者为1.8,严重高血压患者为25.7。老年妇女的归因风险也更大。

口服避孕药与血管疾病的剂量相关风险

已经观察到口服避孕药中雌激素和孕激素的含量与血管疾病的风险呈正相关。血清高密度脂蛋白(HDL)的下降已被报道与许多孕药。血清高密度脂蛋白的下降与缺血性心脏病发病率的增加有关。由于雌激素会增加高密度脂蛋白胆固醇,口服避孕药的净效果取决于雌激素和孕激素的剂量以及避孕药中孕激素的性质和绝对数量之间的平衡。在选择口服避孕药时应考虑两种激素的含量。

尽量减少雌激素和孕激素的使用符合良好的治疗原则。对于任何特定的雌激素/孕激素组合,规定的剂量方案应包含最少量的雌激素和孕激素,以适应低失败率和个体患者的需要。新的口服避孕药接受者应开始服用含有0.05毫克或更少雌激素的制剂。

风险持续存在

有两项研究表明,一直服用口服避孕药的人患血管疾病的风险持续存在。在美国的一项研究中,对于使用口服避孕药5年或5年以上的40至49岁的女性,停用口服避孕药后发生心肌梗死的风险至少持续9年,但在其他年龄组中没有发现这种增加的风险。在英国的另一项研究中,在停止口服避孕药后,发生脑血管疾病的风险至少持续了六年,尽管超额风险非常小。然而,这两项研究都是使用含有50微克或更高雌激素的口服避孕药配方进行的。

使用避孕药具死亡率估计

一项研究收集了各种来源的数据,这些数据估计了与不同年龄段不同避孕方法有关的死亡率(表2)。

表2:按生育控制方法、年龄分列的每100 000名非不育妇女每年与生育控制有关或与生育方法有关的死亡人数

控制方法和结果 年龄
15至19岁 20 - 24 25至29岁 30 - 34岁 35至39岁 40 - 44岁
无生育控制方法* 7 7.4 9.1 14.8 25.7 28.2
口服避孕药不吸烟† 0.3 0.5 0.9 1.9 13.8 31.6
口服避孕药吸烟者† 2.2 3.4 6.6 13.5 51.1 117.2
IUD __ 0.8 0.8 1 1 1.4 1.4
避孕套* 1.1 1.6 0.7 0.2 0.3 0.4
隔膜/杀精剂* 1.9 1.2 1.2 1.3. 2.2 2.8
周期性禁欲* 2.5 1.6 1.6 1.7 2.9 3.6
Ory HW:与生育和生育控制有关的死亡率:1983。Fam计划展望1983;15:50-56。
*死亡与出生有关。
†死亡与方法有关。

这些估计数包括与避孕方法有关的死亡风险加上避孕方法失败时可归因于怀孕的风险。每种避孕方法都有其特定的益处和风险。该研究的结论是,除了35岁及以上吸烟的口服避孕药使用者和40岁及以上不吸烟的人之外,所有避孕方法的死亡率都很低,甚至低于与分娩相关的死亡率。

口服避孕药使用者死亡风险可能随年龄增加的观察是基于1970年代收集的数据,但直到1983年才有报道。然而,目前的临床实践涉及使用较低雌激素剂量的配方,并对没有本标签中列出的各种危险因素的妇女谨慎限制口服避孕药的使用。

由于这些实践上的变化,也因为一些有限的新数据表明,使用口服避孕药的心血管疾病风险现在可能比以前观察到的要低(Porter JB, Hunter J, Jick H,等)。口服避孕药和非致命性血管疾病。比较。Gynecol1985;66:1-4 and Porter JB, Jick H, Walker AM。口服避孕药使用者的死亡率。比较。Gynecol1987;70:29-32), 1989年请生育和产妇保健药物咨询委员会审查这一专题。委员会的结论是,虽然健康的不吸烟妇女在40岁以后使用口服避孕药(即使使用较新的低剂量制剂)可能会增加心血管疾病的风险,但与老年妇女怀孕以及如果这些妇女无法获得有效和可接受的避孕手段可能需要的替代手术和医疗程序有关的潜在健康风险更大。

因此,委员会建议,40岁以上的健康不吸烟妇女使用口服避孕药的益处可能大于可能的风险。当然,老年妇女和所有服用口服避孕药的妇女一样,应该服用尽可能低剂量的有效制剂。

生殖器官癌

对使用口服避孕药的妇女患乳腺癌、子宫内膜癌、卵巢癌和子宫颈癌的情况进行了大量流行病学研究。文献中压倒性的证据表明,口服避孕药的使用与患乳腺癌风险的增加无关,与首次使用的年龄和胎次无关,也与大多数上市品牌和剂量无关。癌症和类固醇激素(CASH)研究也显示,在长期使用后至少10年内,对乳腺癌的风险没有潜在影响。一些研究表明,使用大麻会略微增加患乳腺癌的相对风险,尽管这些研究的方法受到质疑,其中包括对使用者和非使用者的检查差异以及开始使用时的年龄差异。

一些研究表明,口服避孕药的使用与某些女性人群宫颈上皮内瘤变的风险增加有关。

然而,对于这些发现在多大程度上是由于性行为和其他因素的差异,仍然存在争议。

尽管对口服避孕药的使用与乳腺癌和子宫颈癌之间的关系进行了许多研究,但尚未确定因果关系。

肝肿瘤

良性肝腺瘤与口服避孕药的使用有关,尽管在美国很少发生。间接计算估计,使用者的可归因风险在每10万例3.3例的范围内,使用四年或更长时间后风险会增加。肝腺瘤破裂可通过腹内出血导致死亡。

来自英国的研究表明,长期(>8年)口服避孕药的患者患肝细胞癌的风险增加。然而,这些癌症在美国极为罕见,口服避孕药使用者肝癌的归因风险(超额发生率)接近每百万人中不到一人。

伴随丙型肝炎治疗的肝酶升高风险

在含有奥姆比他韦/帕利他韦/利托那韦的丙型肝炎联合用药方案的临床试验中,有或没有达沙布韦,ALT升高超过正常上限(ULN)的5倍,包括一些超过ULN的20倍的病例,在使用含有乙炔雌二醇的药物(如COCs)的妇女中更为常见。在开始使用联合用药方案(有或没有达沙布韦)治疗之前,停用Balziva禁忌症).Balziva可在完成联合用药方案治疗约2周后重新开始使用。

眼部病变

有临床病例报告视网膜血栓与使用口服避孕药有关。如果出现不明原因的部分或完全视力丧失,应停止口服避孕药;出现斜视或复视;视神经乳头水肿;或者视网膜血管病变。应立即采取适当的诊断和治疗措施。

在怀孕前或怀孕早期使用口服避孕药

广泛的流行病学研究表明,怀孕前使用口服避孕药的妇女出生缺陷的风险没有增加。研究也没有显示出致畸作用,特别是就心脏异常和肢体减少缺陷而言,在怀孕早期无意中服用。

口服避孕药引起的退断性出血不应作为怀孕的测试。怀孕期间不应使用口服避孕药治疗先兆流产或习惯性流产。

建议连续两次月经未来的患者,在继续口服避孕药前应排除妊娠。如果患者没有遵守规定的时间表,在第一次未来月经时应考虑怀孕的可能性。如果确认怀孕,应停止使用口服避孕药。

胆囊疾病

早期的研究报告了口服避孕药和雌激素使用者一生中胆囊手术的相对风险增加。然而,最近的研究表明,口服避孕药使用者患胆囊疾病的相对风险可能很小。

最近发现的最低风险可能与使用含有较低激素剂量的雌激素和孕激素的口服避孕药制剂有关。

碳水化合物和脂质代谢的影响

口服避孕药已被证明在很大比例的使用者中引起葡萄糖耐受不良。口服避孕药含有超过75微克的雌激素会导致高胰岛素症,而低剂量的雌激素则会导致较少的葡萄糖耐受不良。孕激素增加胰岛素分泌并产生胰岛素抵抗,这种作用因孕激素的不同而不同。

然而,在非糖尿病女性中,口服避孕药似乎对空腹血糖没有影响。由于这些已证实的效果,糖尿病前期和糖尿病妇女在服用口服避孕药时应仔细观察。

一小部分妇女在服用避孕药期间会出现持续的高甘油三酯血症。如前所述(见警告(1a和1d),口服避孕药使用者血清甘油三酯和脂蛋白水平的变化有报道。

血压升高

据报道,服用口服避孕药的妇女血压升高,这种升高更可能发生在年龄较大的口服避孕药使用者和继续使用的妇女身上。来自皇家全科医师学院的数据和随后的随机试验表明,高血压的发病率随着孕激素浓度的增加而增加。

有高血压病史或高血压相关疾病或肾脏疾病的妇女应鼓励使用其他避孕方法。如果妇女选择使用口服避孕药,应密切监测,如果出现明显的血压升高,应停止口服避孕药。对大多数妇女来说,停止口服避孕药后血压升高会恢复正常,并且从未服用过避孕药和从未服用过避孕药的妇女高血压的发生率没有差别。

头疼

偏头痛的发作或恶化,或出现复发性、持续性或严重的新类型头痛,需要停止口服避孕药并评估病因。

流血的违规行为

口服避孕药患者有时会出现突破性出血和点滴出血,特别是在使用的前三个月。应考虑非激素原因,并采取适当的诊断措施,以排除恶性肿瘤或怀孕的突破性出血,如在任何异常阴道出血的情况下。如果排除了病理因素,时间或更换另一种配方可能会解决问题。如发生闭经,应排除妊娠。

口服避孕药前有少经血或继发性闭经史的妇女或月经不规律的年轻妇女在停用口服避孕药后可能再次出现不规则出血或闭经。

参考文献

*改编自Stadel BB:口服避孕药和心血管疾病。中华医学杂志,1981;305: 612-618, 672-677;经作者许可。

预防措施

预防措施

性传播疾病

应告知患者,本产品不能预防艾滋病毒感染(艾滋病)和其他性传播疾病。

体格检查及随访

所有妇女,包括使用口服避孕药的妇女,每年进行病史和体检是一种良好的医疗做法。但是,如果妇女提出要求并经临床医生认为合适,则可推迟到开始口服避孕药后进行体格检查。体格检查应特别参考血压、乳房、腹部和盆腔器官,包括宫颈细胞学检查和相关的实验室检查。对于未确诊、持续或反复出现的异常阴道出血,应采取适当措施排除恶性肿瘤。有强烈乳腺癌家族史或有乳腺结节的妇女应特别注意监测。

脂质紊乱

正在接受高脂血症治疗的妇女如果选择使用口服避孕药,应密切跟踪。一些孕激素可能升高低密度脂蛋白水平,使高脂血症的控制更加困难。

肝功能

如果服用此类药物的妇女出现黄疸,则应停药。在肝功能受损的患者中,类固醇激素可能代谢不良。

液体潴留

口服避孕药可能会引起一定程度的液体潴留。对于可能因液体潴留而加重病情的患者,应谨慎用药,并在仔细监测的情况下使用。

情感障碍

有抑郁症病史的妇女应仔细观察,如果抑郁症复发到严重程度,应停药。

服用口服避孕药时出现明显抑郁症状的患者应停止服药并使用其他避孕方法,以确定症状是否与药物有关。

隐形眼镜

隐形眼镜佩戴者如出现视力变化或镜片耐受性变化,应由眼科医生进行评估。

与实验室测试的相互作用

某些内分泌和肝功能检查以及血液成分可能受到口服避孕药的影响:

  1. 凝血酶原和因子VII、VIII、IX、X增加;抗凝血酶3降低;去甲肾上腺素诱导血小板聚集性增高。
  2. 甲状腺结合球蛋白(TBG)升高导致循环总甲状腺激素升高,可通过蛋白结合碘(PBI)、T4柱或放射免疫测定法测定。游离T3树脂摄取减少,反映TBG升高;游离T4浓度不变。
  3. 血清中其他结合蛋白可能升高。
  4. 性结合球蛋白增加,导致循环中总性类固醇和皮质激素水平升高;然而,游离或生物活性水平保持不变。
  5. 甘油三酯可能会增加。
  6. 葡萄糖耐量可能降低。
  7. 口服避孕药可降低血清叶酸水平。如果妇女在停止口服避孕药后不久怀孕,这可能具有临床意义。

致癌作用

看到警告部分。

怀孕

畸形形成的影响

妊娠X类

看到禁忌症警告部分。

哺乳期妇女

在哺乳期母亲的乳汁中发现了少量口服避孕药类固醇,并报告了对儿童的一些不利影响,包括黄疸和乳房增大。此外,产后服用口服避孕药可能会降低母乳的数量和质量,从而影响泌乳。如果可能的话,应建议哺乳期母亲不要使用口服避孕药,而应使用其他形式的避孕措施,直到她的孩子完全断奶。

呕吐和/或腹泻

虽然因果关系尚未明确确定,但据报道,一些口服避孕药失败的病例与呕吐和/或腹泻有关。如果任何接受避孕类固醇的妇女出现明显的胃肠道紊乱,建议在该周期的剩余时间内使用备用避孕方法。

儿童使用

Balziva®在育龄妇女中的安全性和有效性已得到证实。预计16岁以下的青春期后青少年和16岁及以上的使用者的安全性和有效性是相同的。不建议在月经初潮前使用本品。

给患者的信息

看到病人标签

过量

过量

幼儿急性摄入大剂量口服避孕药后未见严重不良反应的报道。过量服用可引起恶心,女性可出现退断性出血。

非避孕健康益处

流行病学研究支持下列与使用口服避孕药有关的非避孕保健益处,这些研究主要使用口服避孕药配方,其中雌激素剂量超过0.035毫克炔雌醇或0.05毫克美雌醇。

对月经的影响
  • 增加月经周期的规律性
  • 减少失血量,降低缺铁性贫血的发生率
  • 减少痛经的发生率
与抑制排卵有关的影响
  • 降低功能性卵巢囊肿的发生率
  • 降低异位妊娠的发生率
长期使用的影响
  • 减少乳腺纤维腺瘤和纤维囊性疾病的发病率
  • 降低急性盆腔炎的发病率
  • 降低子宫内膜癌的发病率
  • 降低卵巢癌的发病率
禁忌症

禁忌症

目前有下列情况的妇女不应使用口服避孕药:

  • 血栓性静脉炎或血栓栓塞性疾病
  • 有深静脉血栓性静脉炎或血栓栓塞性疾病病史
  • 脑血管或冠状动脉疾病
  • 已知的或怀疑的乳腺癌
  • 子宫内膜癌或其他已知或可疑的雌激素依赖性肿瘤
  • 未确诊的异常生殖器出血
  • 妊娠期胆汁淤积性黄疸或先前服用过避孕药的黄疸
  • 肝腺瘤或肝癌
  • 已知或怀疑怀孕
  • 由于ALT升高的可能性,正在接受含有ombitasvir/paritaprevir/ritonavir的丙型肝炎药物组合,有或没有达沙布韦(见警告伴随丙型肝炎治疗的肝酶升高风险).
临床药理学

临床药理学

复方口服避孕药通过抑制促性腺激素起作用。虽然这种作用的主要机制是抑制排卵,但其他变化包括宫颈粘液(增加精子进入子宫的难度)和子宫内膜(降低着床的可能性)的变化。

用药指南

患者信息

简要总结患者包装说明书

这个产品(像所有的口服避孕药)是为了防止怀孕。它不能预防艾滋病毒感染(艾滋病)和其他性传播疾病。

口服避孕药,也被称为“避孕药”或“避孕药”,是用来预防怀孕的,如果正确服用,如果不漏服任何药片,每年的失败率约为1%。如果把错过服药的妇女包括在内,大量服用避孕药的典型失败率每年不到3%。

口服避孕药的使用与某些可能危及生命或可能导致暂时或永久残疾的严重疾病有关。如果你有以下情况,服用口服避孕药的风险会显著增加:

  • 有高血压、糖尿病、高胆固醇吗
  • 有或曾经有凝血障碍、心脏病、中风、心绞痛、乳房或性器官癌症、黄疸或恶性或良性肝脏肿瘤。

如果你怀疑自己怀孕了或有不明原因的阴道出血,就不应该服用避孕药。

吸烟会增加口服避孕药引起严重心血管副作用的风险。这种风险随着年龄和大量吸烟(每天15支或更多)而增加,在35岁以上的女性中尤为明显。应强烈建议使用口服避孕药的妇女不要吸烟。

这种药的大部分副作用都不严重。最常见的副作用是恶心、呕吐、月经期间出血、体重增加、乳房胀痛和戴隐形眼镜困难。这些副作用,特别是恶心和呕吐,可能在使用的前三个月内消退。

避孕药的严重副作用很少发生,特别是如果你身体健康而且年轻。然而,你应该知道以下疾病与避孕药有关或使其恶化:

  1. 腿部(血栓性静脉炎)、肺部(肺栓塞)、脑部血管阻塞或破裂(中风)、心脏血管阻塞(心脏病发作或心绞痛)或身体其他器官的血栓。如上所述,吸烟会增加心脏病发作和中风的风险,以及随之而来的严重医疗后果。
  2. 肝脏肿瘤,可能破裂并引起严重出血。已经发现避孕药和肝癌之间可能存在但不确定的联系。然而,肝癌是极其罕见的。因此,因服用避孕药而患肝癌的几率就更低了。
  3. 高血压,虽然停药后血压通常会恢复正常。

与这些严重副作用相关的症状在随药品发给您的详细说明书中有详细说明。如果你在服药期间发现任何不寻常的身体不适,请通知你的医生或医疗保健提供者。此外,药物如利福平,以及一些抗惊厥药和一些抗生素可能会降低口服避孕药的效果。

迄今为止,对服用避孕药的女性的研究并没有显示出乳腺癌或宫颈癌发病率的增加。然而,没有足够的证据来排除避孕药可能导致这类癌症的可能性。

服用避孕药有一些重要的非避孕作用。其中包括月经疼痛减轻,月经失血和贫血减少,盆腔感染减少,卵巢癌和子宫内膜癌减少。

请务必与您的医疗保健提供者讨论您可能患有的任何医疗状况。在给你开口服避孕药的处方之前,你的医生会记录你的病史和家族史,并对你进行检查。如果您提出要求,并且医疗保健提供者认为推迟体检是一种良好的医疗实践,则体检可能会推迟到另一个时间。在服用口服避孕药的同时,你应该每年至少复查一次。详细的患者标签为您提供了进一步的信息,您应该阅读并与您的医疗保健专业人员讨论。

剂量和给药方法

如何服用避孕药

中给出的说明结合详细的病人标签和简短的总结插入包括在每个箔袋内。说明包括在月经的第一天(第一选择)开始第一包的说明和周日开始(月经开始后的周日)。建议患者,如果她使用星期日开始,如果她在服用七粒药丸之前发生性行为,她应该在第一个周期使用备用方法。病人也会被告知,如果她错过了一粒或几粒药丸,她应该怎么做。患者被警告,如果她错过了一粒或几粒药丸,她可能会怀孕,并且如果她在错过一粒或几粒药丸后的七天内发生性行为,她应该使用备用的避孕方法。

关于如何使用吸塑卡的说明包含在简要总结患者包装说明书。

详细的病人标签

这个产品(像所有的口服避孕药)是为了防止怀孕。它不能预防艾滋病毒感染(艾滋病)和其他性传播疾病。

介绍

任何考虑使用口服避孕药(“避孕药”或“避孕药”)的妇女都应该了解使用这种避孕方式的好处和风险。

尽管口服避孕药比其他避孕方法有重要的优势,但它们也有其他避孕方法所没有的风险,其中一些风险在你停止使用口服避孕药后仍会继续存在。这本小册子会给你很多信息,你需要做出这个决定,也会帮助你确定你是否有风险发展任何严重的副作用的药丸。它会告诉你如何正确使用药丸,使其尽可能有效。但是,本手册不能代替您和您的医疗保健专业人员之间的仔细讨论。

你应该与他或她讨论本手册中提供的信息,无论是在你第一次开始服用避孕药的时候还是在你复诊的时候。在服用避孕药期间,您也应该听从医疗保健专业人员的建议,定期进行检查。

口服避孕药的有效性

口服避孕药或“避孕药”或“避孕药”用于预防怀孕,比其他非手术避孕方法更有效。如果正确使用这些药物,并且没有遗漏任何药物,那么怀孕的机会低于1%(每100名妇女每年使用一次怀孕)。典型的失败率实际上是每年3%。在月经周期中,每次错过服药,怀孕的几率都会增加。

相比之下,其他非手术避孕方法在使用第一年的典型意外妊娠率如下:

IUD: 3%
含有杀精剂的隔膜:18%
杀精剂:21%
阴道海绵:18% - 28%
避孕套:12%
周期性禁欲:20%
注射用孕激素:0.3% ~ 0.4%
植入物:0.03% ~ 0.04%
无方法:85%

哪些人不应该服用口服避孕药

吸烟会增加口服避孕药引起严重心血管副作用的风险。这种风险随着年龄和大量吸烟(每天15支或更多)而增加,在35岁以上的女性中尤为明显。使用口服避孕药的妇女不应该吸烟。

有些女性不应该服用避孕药。例如,如果你怀孕了或认为你可能怀孕了,你就不应该服用避孕药。如果你有或曾经有过以下任何情况,你也不应该使用避孕药:

  • 有心脏病或中风病史
  • 腿部(血栓性静脉炎)、肺部(肺栓塞)或眼睛有血块
  • 你腿上的深静脉有血栓的病史
  • 胸痛(心绞痛)
  • 已知或疑似乳腺癌或子宫内膜癌
  • 不明原因的阴道出血(直到你的医生做出诊断)
  • 黄疸在怀孕期间或以前服用避孕药期间眼睛或皮肤的白色发黄(黄疸
  • 肝肿瘤(良性或癌性)
  • 服用任何含有ombitasvir/paritaprevir/ritonavir的丙型肝炎药物,加或不加达沙布韦。这可能会增加血液中肝酶“丙氨酸转氨酶”(ALT)的水平。

如果你曾经有过这些情况,告诉你的医疗保健专业人员。你的医疗专家可以推荐一种更安全的避孕方法。

服用口服避孕药前的其他注意事项

如果您有以下情况,请告诉您的医疗保健专业人员:

  • 乳房结节、乳房纤维囊性疾病或乳房x光或乳房x光检查异常
  • 糖尿病
  • 胆固醇或甘油三酯升高
  • 高血压
  • 偏头痛或其他头痛或癫痫
  • 精神抑郁
  • 胆囊、心脏或肾脏疾病
  • 经期稀少或不规律的病史

有这些情况的妇女如果选择使用口服避孕药,应经常由她们的保健专业人员检查。

此外,如果你吸烟或正在服用任何药物,一定要告诉你的医生或医疗保健专业人员。

口服避孕药的风险

形成血栓的风险

血栓和血管阻塞是口服避孕药最严重的副作用。特别是,腿部的血块会引起血栓性静脉炎,而血块移动到肺部会导致向肺部输送血液的血管突然阻塞。这两种情况都可能导致死亡或残疾。极少情况下,凝块发生在眼睛的血管中,可能导致失明、复视或视力受损。

如果你服用口服避孕药,需要择期手术,需要长期卧床治疗,或者最近生过孩子,你可能会有血栓的风险。你应该咨询你的医生,在手术前三到四周停止口服避孕药,手术后两周或卧床休息期间不要服用口服避孕药。你也不应该在分娩后不久服用口服避孕药。如果您不是母乳喂养,建议在分娩后至少等待四周。如果您是母乳喂养,请参阅一般注意事项中的母乳喂养部分。

心脏病发作和中风

口服避孕药可能会增加中风(大脑血管停止或破裂)、心绞痛和心脏病发作(心脏血管堵塞)的风险。以上任何一种情况都可能导致死亡或残疾。

吸烟大大增加了患心脏病和中风的可能性。此外,吸烟和使用口服避孕药大大增加了患心脏病和死于心脏病的机会。

胆囊疾病

口服避孕药使用者比非使用者患胆囊疾病的风险更大,尽管这种风险可能与含有高剂量雌激素的药丸有关。

肝肿瘤

在极少数情况下,口服避孕药会导致良性但危险的肝脏肿瘤。这些良性肝脏肿瘤可破裂并引起致命的内出血。此外,两项研究发现避孕药和肝癌之间可能存在但不确定的联系,在这两项研究中,发现一些患上这些罕见癌症的女性长期服用口服避孕药。然而,一般来说,肝癌是极其罕见的,因此服用避孕药而患肝癌的机会就更少了。

生殖器官癌

目前,在人体研究中没有确凿的证据表明口服避孕药会增加生殖器官和乳房癌症的风险。几项研究发现,患乳腺癌的风险总体上没有增加。然而,使用口服避孕药并有强烈的乳腺癌家族史的妇女,或有乳房结节或乳房x光检查异常的妇女,应密切关注她们的医生。

一些研究发现,使用口服避孕药的妇女患宫颈癌的几率增加。然而,这一发现可能与使用口服避孕药以外的因素有关。

估计因避孕方法或怀孕而死亡的风险

所有节育和怀孕方法都有可能导致残疾或死亡的某些疾病。与不同节育和怀孕方法有关的死亡人数估计数已计算出来,列于下表。

按生育控制方法按年龄分列的每100 000名非不育妇女每年与生育控制有关或与生育方法有关的死亡人数

控制方法和结果 年龄
15至19岁 20 - 24 25至29岁 30 - 34岁 35至39岁 40 - 44岁
无生育控制方法* 7 7.4 9.1 14.8 25.7 28.2
口服避孕药非吸烟者† 0.3 0.5 0.9 1.9 13.8 31.6
口服避孕药吸烟者† 2.2 3.4 6.6 13.5 51.1 117.2
IUD __ 0.8 0.8 1 1 1.4 1.4
避孕套* 1.1 1.6 0.7 0.2 0.3 0.4
隔膜/杀精剂* 1.9 1.2 1.2 1.3. 2.2 2.8
周期性禁欲* 2.5 1.6 1.6 1.7 2.9 3.6
*死亡与出生有关。
†死亡与方法有关。

从表中可以看出,15至39岁的妇女因怀孕死亡的风险最高(每10万名妇女中有7至26人死亡,具体取决于年龄)。在不吸烟的避孕药使用者中,任何年龄组的死亡风险始终低于与怀孕有关的风险,尽管在40岁以上,风险增加到每10万名妇女中有32人死亡,而与此年龄的怀孕有关的风险为28人。然而,对于吸烟且年龄超过35岁的避孕药使用者来说,估计的死亡人数超过了其他避孕方法的死亡人数。如果一名40岁以上的妇女吸烟,其估计的死亡风险(117/10万名妇女)比该年龄组与怀孕有关的估计风险(28/10万名妇女)高出四倍。

40岁以上不吸烟的女性不应该服用口服避孕药的建议是基于以前的大剂量避孕药的信息,并且比现在更少选择性地使用避孕药。

FDA的一个咨询委员会在1989年讨论了这个问题,并建议40岁以上的健康、不吸烟的妇女使用口服避孕药的好处可能大于可能的风险。然而,所有女性,尤其是老年女性,都应谨慎使用最低剂量的有效药片。

在上表中,除35岁以上吸烟的口服避孕药使用者和40岁以上不吸烟的避孕药使用者外,任何避孕方法造成的死亡风险都低于分娩风险。

您应该与您的医疗保健专业人员讨论这些信息。

警告信号

如果您在服用口服避孕药期间出现任何这些不良情况,请立即致电您的医生:

  • 剧烈的胸痛、咳血或突然呼吸急促(表明肺部可能有血块)
  • 小腿疼痛(表明腿部可能有血栓)
  • 胸部剧痛或沉重(表明可能有心脏病发作)
  • 突然的剧烈头痛或呕吐、头晕或昏厥、视力或语言障碍、四肢无力或麻木(表明可能中风)。
  • 突然部分或完全丧失视力(表明眼睛可能有血块)
  • 乳房肿块(表明可能患有乳腺癌或乳房纤维囊性疾病;让你的医生或医疗保健提供者告诉你如何检查你的乳房)
  • 胃部剧烈疼痛或压痛(可能是肝肿瘤破裂)
  • 睡眠困难、虚弱、缺乏精力、疲劳或情绪变化(可能表明严重抑郁)
  • 黄疸:黄疸或皮肤或眼球发黄,常伴有发热、疲劳、食欲不振、深色尿液或浅色大便(表明可能有肝脏问题)
  • 阴道异常出血(见口服避孕药的副作用;下面有阴道出血。

口服避孕药的副作用

除了上面讨论的风险和更严重的副作用(见服用口服避孕药的风险、避孕方法或怀孕导致死亡的估计风险和警告信号部分)之外,还可能发生以下情况:

阴道出血

服用避孕药时可能出现不规则阴道出血或点滴出血。不规则出血可能从月经期间的轻微染色到突破性出血,这是一种像正常月经一样的流动。不规则出血最常发生在口服避孕药的最初几个月,但也可能发生在服用避孕药一段时间后。这种出血可能是暂时的,通常并不表明有任何严重的问题。按时服药是很重要的。如果出血发生在一个以上的周期或持续超过几天,请告诉你的医生或医疗保健提供者。

胃肠道的影响

最常见的副作用是恶心、呕吐、胃痉挛、腹胀和食欲改变。

隐形眼镜

如果你戴了隐形眼镜,发现视力有变化或不能戴,请联系你的医生或医疗保健提供者。

液体潴留

口服避孕药可能会导致水肿(液体潴留),手指或脚踝肿胀,可能会升高血压。如果您遇到液体潴留,请联系您的医生或保健专业人员。

黄褐斑

皮肤有斑点性变黑是可能的,尤其是脸部。

其他副作用

其他副作用可能包括食欲改变、头痛、紧张、抑郁、头晕、脱发、皮疹和阴道感染。

如果任何这些副作用困扰你,打电话给你的医生或医疗保健专业人员。

一般预防措施

怀孕前或怀孕早期月经未来和口服避孕药的使用

在服药一个周期后,你可能会有月经不规律的时候。如果你定期服药,错过了一个月经周期,在下一个周期继续服药,但一定要在这样做之前通知你的医疗保健专业人员。如果你没有按照指示每天服药,错过了一次月经,或者连续两次错过月经,你可能怀孕了。请立即咨询您的医疗保健专业人员,以确定您是否怀孕。在确定没有怀孕之前,不要继续服用口服避孕药,但要继续使用其他避孕方法。

没有确凿的证据表明,在怀孕早期无意中使用口服避孕药与出生缺陷的增加有关。此前,一些研究报告称口服避孕药可能与出生缺陷有关,但这些研究尚未得到证实。然而,口服避孕药或任何其他药物不应在怀孕期间使用,除非有明确的必要和医生的处方。你应该向你的医生咨询怀孕期间服用任何药物对胎儿的风险。

在哺乳期

如果你是母乳喂养,在开始口服避孕药之前咨询你的医生。一些药物会通过牛奶传递给孩子。据报道,对儿童的一些不良影响,包括皮肤变黄(黄疸)和乳房增大。此外,口服避孕药可能会降低乳汁的数量和质量。如果可能的话,在母乳喂养期间不要使用口服避孕药。你应该使用另一种避孕方法,因为母乳喂养只能提供部分防止怀孕的保护,而且随着母乳喂养时间的延长,这种部分保护会显著减少。你应该考虑只有在你的孩子完全断奶后才开始口服避孕药。

实验室测试

如果你计划做任何化验,告诉你的医生你正在服用避孕药。某些血液检查可能会受到避孕药的影响。

药物的相互作用

某些药物可能会与避孕药相互作用,使其在预防怀孕方面的效果降低,或导致突破性出血的增加。这些药物包括利福平,用于癫痫的药物,如巴比妥酸盐(例如,苯巴比妥)和苯妥英(苯妥英是这种药物的一个品牌),苯丁酮(布他唑定是一个品牌),可能还有氨苄西林和四环素(几个品牌)。当你服用的药物可能会降低口服避孕药的效果时,你可能需要使用额外的避孕方法。

如何服用避孕药

要记住的要点

性传播疾病

这个产品(像所有的口服避孕药)是为了防止怀孕。它不能防止艾滋病毒(艾滋病)和其他性传播疾病的传播,如衣原体、生殖器疱疹、生殖器疣、淋病、乙型肝炎和梅毒。

在你开始吃药之前:

1.请务必阅读以下说明:

在你开始吃药之前

当你不确定要做什么的时候。

2.正确的服用方法是每天同一时间服用一片。

如果你不吃药,你可能会怀孕。这包括开始打包的时间过晚。你错过的药越多,你就越有可能怀孕。

3.许多女性在服用前1到3包药片时,会有轻微出血或胃部不适。

如果你确实感到胃部不适,不要停止服药。这个问题通常会消失。如果症状没有消失,请咨询医生或诊所。

4.缺药也会引起点滴或轻微出血,即使你补足了这些缺药。

在你服用2片来弥补错过的药片的日子里,你也会感到胃部有点不舒服。

5.如果你有呕吐或腹泻,出于任何原因,或者如果你服用一些药物,包括一些抗生素,你的药片可能会不起作用。使用备用方法(如避孕套,泡沫或海绵),直到你和你的医生或诊所确认。

6.如果你记不住吃药,和你的医生或诊所谈谈如何让吃药更容易,或者使用另一种避孕方法。

7.如果您有任何疑问或不确定本手册中的信息,请致电您的医生或诊所。

在你开始吃药之前

1.决定你想在一天中的什么时间吃药。

每天大约在同一时间服用是很重要的。

2.看看你的药盒是否有28片。

28粒装有21粒“活性”淡桃色药丸(含激素),服用3周,然后是1周的提醒白色药丸(不含激素)。

参考下面的吸塑卡样品。

参考吸塑卡插图的样品

3.确保你随时准备好:

另一种避孕措施(如避孕套、泡沫或海绵),以防你错过避孕药。

一个额外的,完整的药丸包。

什么时候开始第一包药

你可以选择哪一天开始服用你的第一包药。Balziva®可在泡罩包装片剂分配器,这是专为周日开始。还提供了Day 1 Start。与你的医生或诊所决定哪一天最适合你。选择一天中一个容易记住的时间。

普通人每天开始:

1.在月经来潮的前24小时内服用第一包“活性”淡桃色药丸。

2.你不需要使用备用的避孕方法,因为你在月经开始时就开始服用避孕药。

周日开始:

1.在月经开始后的星期天,服用第一包“活性”淡桃色药丸,即使你还在流血。如果你的月经是在周日开始的,那就在当天开始服用。

2.如果你在开始第一次生育的周日到下个周日(7天)的任何时间发生性行为,请使用另一种避孕方法作为备用方法。避孕套、泡沫或海绵都是很好的避孕备用方法。

这个月该做些什么

1.每天同一时间服用一片,直到药盒用完。

即使你在月经周期之间出血或感到胃部不适(恶心),也不要不吃药。

即使你不经常做爱,也不要不吃药。

2.当你吃完一包药或换了牌子的药时:

28片:在最后一片“提醒”药的第二天开始下一包。不要等上几天再打包。

如果你错过吃药该怎么办

如果你MISS 1淡桃“活跃”药:

1.你想起来就吃吧。在正常时间吃下一片药。这意味着你可以在一天内吃两粒药。

2.如果发生性行为,你不需要使用备用避孕方法。

如果你MISS 2淡桃在第1周或第2周连续服用“活性”药片;

1.记得那天吃两片,第二天吃两片。

2.然后每天吃一片,直到你吃完一包。

3.如果你在错过服药后的7天内发生性行为,你可能会怀孕。在这7天内,你必须使用其他避孕方法(如避孕套、泡沫或海绵)作为备用。

如果你MISS 2轻桃“活跃”药丸排成一排第三周

1.如果你是Day-1 Starter:

把剩下的药盒扔掉,当天就开始新的药盒。

如果你是周日首发:

每天服用一片,直到周日。

星期天,把剩下的药扔掉,当天开始吃新的。

2.这个月你可能没有月经,但这是预料之中的。然而,如果你连续两个月没有来月经,请打电话给你的医生或诊所,因为你可能怀孕了。

3.如果你在错过服药后的7天内发生性行为,你可能会怀孕。在这7天内,你必须使用其他避孕方法(如避孕套、泡沫或海绵)作为备用。

如果你错过3个或更多的淡桃连续服用“活性”药片(前3周):

1.如果你是Day-1 Starter:

把剩下的药盒扔掉,当天就开始新的药盒。

如果你是周日首发:

每天服用一片,直到周日。

星期天,把剩下的药扔掉,当天开始吃新的。

2.这个月你可能没有月经,但这是预料之中的。然而,如果你连续两个月没有来月经,请打电话给你的医生或诊所,因为你可能怀孕了。

3.如果你在错过服药后的7天内发生性行为,你可能会怀孕。在这7天内,你必须使用其他避孕方法(如避孕套、泡沫或海绵)作为备用。

提醒那些使用28天包的人:

如果你在第四周忘记了这七种白色“提醒”药丸中的任何一种:

把你错过的药丸扔掉。

每天服用一片,直到药盒用完。不需要备份方法。

最后,如果你仍然不确定该如何处理错过的药片:

任何时候做爱都要使用备用方法。

每天服用一粒“积极”药丸,直到你能找到你的医生或诊所。

一般:

1.避孕药失效导致怀孕:

如果每天按照指示服用,导致怀孕的避孕药失败的发生率约为1%(即每年每100名妇女中有一例怀孕),但更典型的失败率约为3%。如果失败,对胎儿的风险是最小的。

2.停药后怀孕:

停止使用口服避孕药后,怀孕可能会延迟,特别是如果你在使用口服避孕药之前月经周期不规律。推迟也许是明智的概念直到你停止服用避孕药并希望怀孕后才开始有规律地来月经。

停药后不久怀孕的新生儿出生缺陷似乎没有增加。

3.其他

过剂量

幼儿服用大剂量口服避孕药后未见严重不良反应的报告。过量服用可引起女性恶心和退断性出血。如果过量服用,请联系中毒控制中心、医疗保健专业人员或最近的急诊室。把这种药和所有的药物放在儿童够不到的地方。

一般医疗信息

在给你开口服避孕药之前,你的医疗保健专业人员会记录你的病史和家族史,并对你进行检查。如果您提出要求,并且医疗保健提供者认为推迟体检是一种良好的医疗实践,则体检可能会推迟到另一个时间。你应该每年至少复查一次。如果您有本手册中所列任何病症的家族史,请务必告知您的医疗保健专业人员。一定要与你的医疗保健专业人员保持预约,因为这是确定口服避孕药是否有早期副作用迹象的时候。

不要将该药用于处方以外的任何病症。这种药是专门为你开的。不要给那些可能想要的人避孕药

口服避孕药的非避孕作用:

除了预防怀孕,使用口服避孕药也有一定的好处。它们是:

  • 月经周期可能会变得更加规律
  • 血液流动月经可能会更轻,失去的铁也会更少。因此,贫血由于缺铁不太可能发生
  • 月经期间的疼痛或其他症状可能不太常见
  • 异位(输卵管)妊娠可能较少发生
  • 非癌变囊肿或者乳房肿块的发生频率较低
  • 急性盆腔炎可能发生的频率较低
  • 口服避孕药可以预防两种癌症的发生:卵巢癌和子宫内膜癌子宫

如果你想了解更多关于避孕药的信息,请咨询你的医生或药剂师。他们有一份更技术性的小册子,叫做《专业标签》,你可能想读一下。

打电话给你的医生咨询有关副作用的医疗建议。您可以拨打1- 800-FDA-1088向FDA报告副作用。

储存在20°至25°C(68°至77°F)。

把这个和所有的药物放在孩子们够不到的地方。

FDA的标志

向食品和药物管理局报告问题

我们鼓励您向FDA报告处方药的负面副作用。参观FDA提交确证网站或致电1-800-FDA-1088。

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