定喘乐HFA

描述

ATROVENT HFA的有效成分是异丙托溴铵(一水合物)。它是一个抗胆碱能支气管扩张剂化学描述为8azoniabicycloo[3.2.1]辛烷，3-(3-羟基-1-氧-2-苯基丙氧基)-8-甲基-8-(1-甲基乙基)-，溴一水合物，(3-endo, 8-syn)-:一种合成季铵化合物，化学上与阿托品．异丙托溴铵的结构式为:

C_20.H_30.布尔诺_3.•H₂O异丙托溴铵摩尔Wt 430.4

异丙托溴铵是一种白色到灰白色的结晶物质，易溶于水和甲醇，少量溶于乙醇，不溶于亲脂溶剂，如乙醚、氯仿和氟碳化合物。

ATROVENT HFA是一种用于口服吸入的加压计量气溶胶装置，含有异丙托溴铵溶液。200吸入单元的净重为12.9克。启动后，吸入器的每次驱动从56毫克溶液的阀门输送21微克溴化异丙托品，并从吸口输送17微克溴化异丙托品。输送到肺部的药物的实际量可能取决于患者的因素，例如装置的驱动和通过输送系统的吸气之间的协调。赋形剂为HFA-134a(1,1,1,2-四氟乙烷)作为推进剂、无菌水、脱水酒精和无水柠檬酸。本产品不含含氯氟烃(CFCs)作为推进剂。

在第一次使用ATROVENT HFA之前，应将2个测试喷雾释放到远离面部的空气中。在吸入器超过3天未使用的情况下，再次启动吸入器，向远离面部的空气中释放2个测试喷雾。

迹象

ATROVENT HFA吸入性气雾剂适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)相关支气管痉挛的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿。

剂量和给药方法

ATROVENT HFA的起始剂量通常为每日四次，每次两次。患者可根据需要额外吸入;然而，24小时内吸入的总次数不应超过12次。

ATROVENT HFA是一种不需要摇晃的溶液气溶胶。然而，与任何其他计量吸入器一样，在启动药罐和吸入药物之间需要一些协调。

患者在第一次使用ATROVENT HFA前，应向远离面部的空气中释放2个测试喷雾，以“启动”或启动ATROVENT HFA。在吸入器超过3天未使用的情况下，再次启动吸入器，向远离面部的空气中释放2个测试喷雾。患者应避免将ATROVENT HFA喷入眼睛。

每个吸入器提供200次动作所需的足够药物。吸入器应在使用了标记的动作次数后丢弃。在此之后，即使药罐不是完全空的，每次驱动的药量也不能保证。

应指导患者正确使用吸入器[见]患者信息]。

如何提供

剂型及剂量

ATROVENT HFA是一种吸入性气雾剂，装在加压的不锈钢罐中metered-dose吸入器每个用于口服吸入的加压计量气溶胶单元含有12.9 g异丙托溴铵溶液，可提供200次驱动的足够药物。启动后，吸入器的每次启动从阀门输送21微克溴化异丙托品(作为一水合物)，并从吸口输送17微克溴化异丙托品。

储存和处理

定喘乐HFA它装在一个加压的不锈钢罐中，作为计量吸入器，有一个白色的吸口，有一个透明无色的套筒和一个绿色的保护帽(国防委员会0597-0087-17)。吸嘴有一个通过小窗口可见的驱动指示器。指示器通常在每5到7次驱动中移动一次。它以20的增量显示剩余的驱动的大致数量，从“200”开始递减，直到达到“0”。

ATROVENT HFA罐只能与配套的ATROVENT HFA吸嘴一起使用。这个吸嘴不应该与其他气雾剂药物一起使用。同样，该罐不应与其他吸嘴一起使用。启动后，每次启动ATROVENT HFA从阀门输送21微克异丙托溴铵，从吸口输送17微克。每罐净重12.9克，可提供200次操作所需的药物。当指示器显示为“0”时，应在使用了标记的动作次数后丢弃吸入器。在此之后，即使药罐不是完全空的，每次驱动的药量也不能保证。

存储

保存在25°C(77°F);允许在15°至30°C(59°至86°F)范围内的偏移[见USP控制室温]。为获得最佳效果，使用前应将罐体置于室温下。

受压内容:请勿穿刺。不要在热源或明火附近使用或储存。暴露在120华氏度以上的温度下可能会导致爆裂。切勿将吸入器放入火中或焚化炉中。

请放在儿童接触不到的地方。避免喷入眼睛。

分销:勃林格殷格翰制药公司里奇菲尔德,CT06877年美国。授权方:勃林格殷格翰国际有限公司

副作用

下列不良反应在其他章节中有描述，或有更详细的描述:

• 过敏反应，包括速发型过敏反应(见禁忌症和警告和预防措施]
• 矛盾支气管痉挛[见警告和预防措施]
• 眼影响(见警告和预防措施]
• 尿潴留[参见警告和预防措施]

由于临床试验是在各种不同的条件下进行的，因此在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物的临床试验中的不良反应率进行比较，也可能不能反映在患者中观察到的不良反应率。

临床试验经验

ATROVENT HFA的不良反应信息来自两项为期12周的双盲平行组研究和一项为期1年的开放标签平行组研究。这些研究在2010年比较了ATROVENT HFA吸入气雾剂、ATROVENT CFC吸入气雾剂和安慰剂(仅在一项研究中)慢性阻塞性肺病病人。下表列出了在为期12周的研究中，任何异丙托品组的不良反应发生率大于或等于3%，且大于安慰剂。在为期1年的开放标签研究中，相应的反应频率被纳入比较。

表1:ATROVENT HFA临床试验的不良反应(患者百分比)

	安慰剂对照的12周研究244.1405和活动对照的12周研究244.1408			主动对照1年研究244.2453
	定喘乐HFA (N = 243) ％	定喘乐氯氟化碳 (N = 183) ％	安慰剂 (N = 128) ％	定喘乐HFA (N = 305) ％	定喘乐氯氟化碳 (N = 151) ％
身体整体紊乱
背部疼痛	2	3.	2	7	3.
头疼	6	9	8	7	5
流感样症状	4	2	2	8	5
中枢和周围神经系统疾病
头晕	3.	3.	2	3.	1
胃肠系统紊乱
消化不良	1	3.	1	5	3.
口干	4	2	2	2	3.
恶心想吐	4	1	2	4	4
呼吸系统疾病
支气管炎	10	11	6	23	19
慢性阻塞性肺病恶化	8	14	13	23	23
呼吸困难	8	8	4	7	4
鼻窦炎	1	4	3.	11	14
泌尿系统疾病
尿路感染	2	3.	1	10	8

咳嗽,鼻炎在为期12周的研究中，异丙托品治疗组上呼吸道感染发生率均大于或等于3%，但不高于安慰剂。

在一项456例COPD患者的开放标签对照研究中，ATROVENT HFA和ATROVENT CFC制剂的总体不良事件发生率也相似。

总体而言，在上述研究中，9.3%服用42 mcg ATROVENT HFA的患者和8.7%服用42 mcg ATROVENT CFC的患者报告了至少一个研究者认为与研究药物相关的不良事件。最常见的药物相关不良事件是口干(占ATROVENT HFA患者的1.6%和ATROVENT CFC患者的0.9%)和味觉变态(苦味)(占ATROVENT HFA患者的0.9%和ATROVENT CFC患者的0.3%)。

作为一种抗胆碱能药物，可使窄角沉淀或加重青光眼青光眼，光晕视力，结膜充血，角膜水肿，瞳孔放大严重的眼痛，喉咙干低血压，心慌尿潴留;心动过速使用ATROVENT后，出现了便秘、支气管痉挛，包括矛盾性支气管痉挛。在临床试验中发现的ATROVENT的其他不良反应包括喉咙刺激、口腔炎、口腔水肿和视力模糊。

过敏型反应，如皮疹，瘙痒，血管性水肿包括舌头，嘴唇和脸，荨麻疹(包括巨大荨麻疹)、喉痉挛和过敏反应均有报道[见]警告和预防措施]。

上市后经验

在一项为期5年的安慰剂对照试验中，住院治疗室上性心动过速和/或心房纤维性颤动在接受ATROVENT CFC治疗的COPD患者中发生率为0.5%。

除了在对照临床试验中报告的不良反应外，在批准后使用ATROVENT期间也发现了不良反应。由于这些反应是在不确定规模的人群中自愿报告的，因此不可能总是可靠地估计其频率或建立与药物暴露的因果关系。

过敏型反应如皮疹、包括舌、唇和面部的血管性水肿、荨麻疹(包括巨大荨麻疹)、喉痉挛和过敏反应已被报道，在一些病例中有阳性的再挑战。

此外，尿潴留，滴虫病，胃肠焦虑(腹泻、恶心、呕吐)、咳嗽和支气管痉挛，包括矛盾的支气管痉挛、过敏反应、眼内压增加,住宿紊乱，心率加快，咽在使用ATROVENT的上市后期间有水肿和胃肠运动障碍的报道。

药物的相互作用

ATROVENT HFA与其他药物合用，包括拟交感神经支气管扩张剂、甲基黄嘌呤、口服和吸入类固醇，通常用于治疗慢性阻塞性肺疾病．除沙丁胺醇外，还没有正式的研究充分评估ATROVENT HFA与这些药物在安全性和有效性方面的相互作用。

抗胆碱能药物

与同时使用的抗胆碱能药物有可能产生附加性相互作用。因此，避免与其他含抗胆碱能药物同时使用ATROVENT HFA，因为这可能导致抗胆碱能不良反应的增加[见]警告和预防措施]。

警告

的一部分预防措施部分。

预防措施

仅用于维护治疗

ATROVENT HFA是一种支气管扩张剂，用于COPD相关支气管痉挛的维持治疗，不适用于需要抢救治疗以快速反应的急性支气管痉挛发作的初始治疗。

过敏反应，包括过敏反应

使用ATROVENT HFA后可能发生过敏反应，包括荨麻疹、血管性水肿、皮疹、支气管痉挛、过敏反应和口咽水肿。在含有异丙托品的产品的临床试验和上市后经验中，有过敏反应的报道，如皮疹、瘙痒、舌、唇和面部血管性水肿、荨麻疹(包括巨大荨麻疹)、喉痉挛和过敏反应[见]不良反应]。如果发生这种反应，应立即停止使用ATROVENT HFA治疗，并考虑其他治疗方法禁忌症]。

矛盾的支气管痉挛

过量的HFA可产生矛盾的支气管痉挛，可能危及生命。如果发生这种情况，应停止使用ATROVENT HFA治疗，并考虑其他治疗。

眼部的影响

ATROVENT HFA是一种抗胆碱能药物，其使用可能会增加眼内压力。这可能导致窄角型青光眼的沉淀或恶化。因此，窄角型青光眼患者应慎用ATROVENT HFA。

患者应避免将ATROVENT HFA喷入眼睛。如果患者将ATROVENT HFA喷入眼睛，可能会引起眼睛疼痛或不适，暂时性视力模糊，瞳孔模糊，视觉晕或与结膜和角膜引起的红眼相关的彩色图像交通拥堵．如果患者在使用ATROVENT HFA吸入气雾剂期间出现任何这些症状，建议立即咨询医生。

尿潴留

ATROVENT HFA是一种抗胆碱能药物，可能引起尿潴留。因此，建议在使用ATROVENT HFA吸入气雾剂给前列腺患者时要谨慎增生,或膀胱-颈部阻塞[参见药物的相互作用]。

患者咨询信息

看到fda批准病人标签

ATROVENT HFA的适当和安全使用包括向患者提供以下信息，并了解应该如何给药fda批准病人标签]。

建议患者ATROVENT HFA是一种支气管扩张剂，用于COPD相关支气管痉挛的维持治疗，不适用于需要抢救治疗以快速反应的急性支气管痉挛发作的初始治疗。

矛盾的支气管痉挛

告知患者ATROVENT HFA可引起可能危及生命的矛盾性支气管痉挛。如果发生异位性支气管痉挛，患者应停止使用ATROVENT HFA。

眼部的影响

提醒患者避免将气雾剂喷入眼睛，并应注意，这可能导致窄角青光眼的沉淀或恶化、散瞳、眼压升高、急性眼痛或不适、暂时性视力模糊、视晕或与结膜和角膜充血引起的红眼相关的彩色图像。患者还应被告知，如果出现这些症状的任何组合，他们应立即咨询他们的医生。

由于使用ATROVENT可能出现头晕、适应障碍、瞳孔模糊和视力模糊，患者应谨慎从事需要平衡和耐力的活动视敏度例如驾驶汽车或操作设备或机器。

尿潴留

告知患者ATROVENT HFA可能导致尿潴留，如果出现排尿困难应咨询医生。

使用频率

ATROVENT HFA的作用应持续2-4小时。建议患者在未咨询医生的情况下，不要增加ATROVENT HFA的剂量或频率。如果使用ATROVENT HFA治疗对缓解症状的效果变差，症状恶化，和/或患者需要比平时更频繁地使用该产品，建议患者立即就医。

伴随药物使用

与其他吸入药物相比，建议患者使用ATROVENT HFA。

只按规定使用

提醒患者，在整个治疗过程中应始终如一地使用ATROVENT HFA。

使用准备和底漆

指导患者启动ATROVENT HFA至关重要的确保在每次驱动中适当的药物含量。患者在使用ATROVENT HFA前不必摇晃fda批准病人标签]。

fda批准的患者标签

提醒患者阅读并遵循随附的“使用说明，这句话应该与产品一起使用。

临床前毒理学

致癌、诱变、生育障碍

在大鼠和小鼠中进行的为期两年的口腔致癌性研究显示没有致癌剂量高达6mg /kg时的活性(分别约为成人最大推荐人体每日吸入剂量(MRHDID)的240和120倍，以mg/m²为基础)。各种致突变性/致裂性研究的结果(Ames试验，小鼠)占主导地位的致命的小鼠微核试验及染色体畸变骨髓中国仓鼠)呈阴性。

口服剂量高达50 mg/kg(约为成人MRHDID的2000倍，以mg/m²为基础)的雄性或雌性大鼠的生育能力不受异丙托溴铵的影响。口服剂量为500mg /kg(约为成人MRHDID的20,000倍，以mg/m²为基础)时，异丙托溴铵可降低血液中概念率。

特定人群使用

怀孕

致畸作用:妊娠B类

目前尚无关于ATROVENT HFA(异丙托溴铵)吸入气雾剂在孕妇中的充分和良好对照的研究。只有当潜在的益处证明了对胎儿的潜在风险时，才应该在怀孕期间使用ATROVENT HFA。

在小鼠、大鼠和家兔中进行了口服生殖研究，剂量分别约为成人最大推荐人体每日吸入剂量(MRHDID)的200、40,000和10,000倍(以mg/m²为基础，每个物种的母体剂量分别为10、1,000和125 mg/kg/天)。在大鼠和家兔中进行了吸入生殖研究，剂量分别约为成人MRHDID的60和140倍(以mg/m²为基础，母体剂量分别为1.5和1.8 mg/kg/天)。这些研究没有证明产生畸形的异丙托溴铵的作用。胚胎毒性增加吸收大鼠口服剂量约为成人MRHDID的3600倍(以mg/m²为基础，母鼠剂量为90 mg/kg/天及以上)。由于观察到的大剂量和给药途径的差异，这种效应被认为与人类使用无关。

哺乳期妇女

目前尚不清楚其活性成分异丙托溴铵是否会从人乳中排出。因为脂质-不溶性季铵盐通过母乳，当ATROVENT HFA给予哺乳期母亲时应谨慎。

儿童使用

在儿科人群中的安全性和有效性尚未确定。

老年使用

在关键的12周研究中，ATROVENT HFA和ATROVENT CFC制剂对65岁以上和65岁以下的患者同样有效。在ATROVENT HFA临床研究的受试者总数中，57%的受试者年龄≥65岁。在这些受试者和年轻受试者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异。

过量

吸入急性过量是不可能的，因为异丙托溴铵在吸入或口服后不能很好地全身吸收。

禁忌症

ATROVENT HFA在以下情况下是禁忌的警告和预防措施]。

• 对异丙托溴铵或其他ATROVENT HFA成分过敏
• 对阿托品或其衍生物过敏

临床药理学

作用机制

异丙托品溴化是一种抗胆碱能(副交感神经溶解)剂，基于动物研究，似乎通过拮抗迷走神经介导的反射作用乙酰胆碱，发射机特工在神经肌肉肺的连接处。抗胆碱能抑制乙酰胆碱与支气管毒蕈碱受体相互作用引起的细胞内钙离子浓度升高平滑肌．

药效学

心血管的影响

在推荐剂量下，异丙托溴铵不会产生显著的临床改变脉冲速率或血压。

眼部的影响

在没有阳性对照的研究中，异丙托溴铵没有改变学生尺寸、调节或视觉敏锐度

纤毛粘液清除和呼吸道分泌物

对照临床研究表明，异丙托溴铵既不会改变纤毛粘膜清除率，也不会改变呼吸道分泌物的体积或粘度。

药物动力学

从计量吸入器口服吸入给药后，所给剂量的大部分沉积在胃肠道并且，在较小程度上，在肺中，预期的作用部位。异丙托溴铵是一个季铵盐胺因此不容易被系统吸收循环通过血液水平和肾脏排泄研究证实，无论是从肺表面还是从胃肠道。

吸入或静脉给药后半衰期约为2小时。异丙托溴铵与血浆的结合最低(体外0 - 9%)白蛋白和α1-acid糖蛋白．部分代谢为无活性的酯水解产物。静脉给药后，约有一半剂量随尿液排出。

一项对29名慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者(48-79岁)的药代动力学研究表明，单次吸入ATROVENT HFA (84 mcg) 4次后，血浆异丙托品浓度平均峰值为59±20 pg/mL。6小时后血浆异丙托品浓度降至24±15 pg/mL。患者连续1周给予4次QID(16次/天= 336mcg)，稳定状态下血浆异丙托品浓度平均峰值为82±39 pg/mL，低谷(6小时)浓度为28±12 pg/mL。

特定的人群

老年患者

在29例COPD患者的药代动力学研究中，14例患者年龄> 65岁。单次吸入ATROVENT HFA (84 mcg) 4次(21 mcg/puff)后，血浆异丙托品平均峰值浓度为56±24 pg/mL。当这14例患者每天4次(16次/天)吸入1周后，异丙托品的平均血浆峰值浓度仅增加到84±50 pg/mL，这表明异丙托品在老年人群中的药代动力学行为与年轻患者一致。

肾功能受损患者

ATROVENT HFA在肾功能不全患者中的药代动力学尚未研究。

肝损害患者

ATROVENT HFA在肝功能不全患者中的药代动力学尚未研究。

药物之间相互作用

没有进行特定的药代动力学研究来评估潜在的药物-药物与其他药物的相互作用。

临床研究

关于ATROVENT HFA疗效的结论来自两项随机、双盲、对照临床研究。这些研究招募了年龄在40岁及以上、有COPD病史、吸烟史> 10包年、FEV的男性和女性₁< 65%和FEV₁/ fvc < 70%。

其中一项研究是一项为期12周的随机、双盲和安慰剂对照研究，其中507名随机COPD患者中的505名被评估了42 mcg (n=124)和84 mcg (n=126) ATROVENT HFA与42 mcg (n=127) ATROVENT CFC及其各自的安慰剂(HFA n=62, CFC n=66)的安全性和有效性。将安慰剂HFA和安慰剂CFC的数据合并进行评估。

串行FEV₁(如下图1所示，根据试验第1天和试验第85天(主要终点)的中心效应和基线效应调整的平均值)表明，1剂量(每次2次吸入/21微克)ATROVENT HFA对肺功能的改善显著大于安慰剂。在第1天给药后6小时内，调整后平均FEV的平均每小时改善₁ATROVENT HFA组(42微克)为0.148升，安慰剂组为0.013升。FEV的平均峰值改善₁，相对于基线为0.295升，而安慰剂组为0.138升。在第85天给药后6小时内，调整后平均FEV的平均每小时改善₁ATROVENT HFA组(42微克)为0.141升，安慰剂组为0.014升。FEV的平均峰值改善₁，相对于基线为0.295升，而安慰剂组为0.140升。

ATROVENT HFA (42 mcg)与ATROVENT CFC (42 mcg)具有临床可比性。

图1:第1天和第85天(主要终点)结果

在这项研究中，ATROVENT HFA和ATROVENT CFC制剂对65岁以上和65岁以下的患者同样有效。

肺功能改善的中位时间(FEV)₁增加15%或更多)在大约15分钟内，在1至2小时内达到峰值，并在大多数患者中持续2至4小时。用力肺活量(FVC)也得到了改善。

另一项研究是一项为期12周、随机、双盲、主动对照的临床研究，纳入174名成人COPD患者，其中ATROVENT HFA 42 mcg (n=118)与ATROVENT CFC 42 mcg (n=56)进行比较。HFA制剂和CFC制剂的安全性和有效性具有可比性。

在一项为期一年的456例COPD患者的开放标签安全性和有效性研究中，还研究了ATROVENT HFA与ATROVENT CFC的支气管扩张疗效和可比性。HFA和CFC配方的安全性和有效性被证明是相当的。

患者信息

使用说明

定喘乐®HFA
(异丙托溴铵)吸入气雾剂

在使用您的ATROVENT HFA之前阅读使用说明，并每次重新填充。可能会有新的消息。本手册不能代替与您的医疗保健提供者讨论您的医疗状况或治疗。

完全按照您的医疗保健提供者的指示使用ATROVENT HFA。在没有与您的医疗保健提供者讨论之前，不要改变您的剂量或使用ATROVENT HFA的频率。

告诉你的医生你服用的所有药物。ATROVENT HFA可能会影响一些其他药物的工作方式，而一些其他药物可能会影响ATROVENT HFA的工作方式。

关于使用ATROVENT HFA的重要信息

• 在使用ATROVENT HFA之前，您不必摇晃它。
• 定喘乐HFA在首次使用新的ATROVENT HFA吸入器或超过3天未使用该吸入器之前，应“预喷”2次。
  • 启动时，将药筒推到吸口(见图1)，使药物喷射到空气中。
  • 注射ATROVENT HFA时，请勿将药物喷入眼睛。

吸入器描述

ATROVENT HFA吸入气雾剂(图1)由一个装有药物的金属罐和一个从罐中释放药物的吸嘴组成。吸嘴包括一个透明的无色套筒，一个白色的塑料部分和一个绿色的防尘帽。

吸入器配有剂量指示器，您可以通过塑料吸口上的小窗口看到(见图1)。新吸入器首先在剂量指示器窗口显示“200”。剂量指示器将显示吸入器中剩余的药物的大致数量(喷雾)。当您使用吸入器时，剂量指示器通常会在每5到7次驱动(喷雾)中向下一个递减的数字旋转(见图2)。

图1

图2

使用说明:

1.将金属罐插入吸嘴的透明端部(参见图1)。确保药筒完全并牢固地插入吸口。

• ATROVENT HFA罐只能与ATROVENT HFA吸嘴一起使用。
• 不要将ATROVENT HFA吸嘴与其他吸入药物一起使用。

2.取下绿色防尘帽。如果帽没有盖在吸口上，请在使用前确保吸口内没有任何东西。为获得最佳效果，使用前应将罐体置于室温下。

3.用嘴深深地呼气。将吸入器直立(见图3)，用拇指和前两个手指夹住。把牙套放进嘴里，闭上嘴唇。1.将金属罐插入吸嘴的透明端部(参见图1)。

• 闭上眼睛，这样药物就不会喷到你的眼睛里。如果喷入眼睛，ATROVENT HFA会导致视力模糊和其他视力异常，眼睛疼痛或不适，瞳孔扩大，或窄角青光眼或恶化。如果出现上述症状，应立即咨询医生。

图3

4.用嘴慢慢吸气，同时将ATROVENT HFA喷到嘴里。

• 要喷射ATROVENT HFA，请将吸筒紧贴吸嘴1次(见图4)。保持深呼吸。

图4

5.屏住呼吸10秒钟，然后将呼吸套从口中取出，慢慢呼气(见图5)。

图5

6.等待至少15秒，然后再次重复步骤3到步骤5。

7.使用后请更换绿色防尘帽。

8.保持口腔口清洁。每周至少洗一次牙套，摇晃它以除去多余的水分，然后让它风干(参见吸嘴清洁说明）.

吸嘴清洁说明:

步骤一。从吸嘴上取下罐和防尘帽并放在一边(见图1)。

步骤B。用温水从顶部和底部清洗牙套至少30秒(见图6)。不要使用除水以外的任何东西来清洗牙套。

图6

步骤C。抖掉多余的水分，使嘴干燥，让它自然风干。

步骤D。当吸嘴干燥时，更换吸筒。确保药筒完全并牢固地插入吸口。

步骤E。更换绿色防尘帽。如果吸口很少或没有药物流出，请按照步骤A至步骤E进行清洗“吸嘴清洁说明”。

9.什么时候买一个新的ATROVENT HFA吸入器。

当剂量指示器显示“40”时，大约还有40个动作(喷雾)，背景从绿色变为红色(见图7a)。这是当你需要补充你的处方或问你的医生是否需要另一个处方ATROVENT HFA吸入气雾剂。

当指示器接近20时，背景颜色将全部变为红色。指示灯将在“0”处停止移动。当剂量指示器显示为“0”时，丢弃吸入器(见图7b)。即使药筒可能不是空的，一旦剂量指示器显示为“0”，您也无法确定每次驱动(喷雾)中的药物量。

图7

图7 b

本产品不含任何含氯氟烃(CFC)推进剂。

ATROVENT HFA的含量受到压力。不要刺穿罐子。不要在热源或明火附近使用或储存。暴露在120华氏度以上的温度下可能会导致爆裂。不要将容器扔进火中或焚化炉。将ATROVENT HFA和所有药物放在儿童接触不到的地方。

医疗咨询:http://us.boehringer-ingelheim.com，(800) 542-6257或(800)459-9906 TTY。

将ATROVENT HFA保存在室温[77°F(25°C)]。短期暴露于更高或更低的温度[从59°F(15°C)到86°F(30°C)]是可以接受的。