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描述

盐酸羟嗪在化学上被命名为2-[2-[4-(对氯-?-苯基苄基)-1-哌嗪基]乙氧基]乙醇二盐酸盐。

C₂₁H₂₇CIN₂0₂•2hci m.w 447.83

盐酸羟嗪是一种白色无味的粉末，极易溶于水。

盐酸羟嗪片USP, 10毫克，25毫克和50毫克含有以下无活性成分:无水乳糖，胶体硅二氧化硅、交联纤维素钠、FD&C黄6号、羟丙纤维素、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚乙二醇、聚山梨酯80和二氧化钛。

盐酸羟嗪片USP, 25mg和50mg还含有D&C黄10号和FD&C蓝2号。

迹象

用于与精神神经症相关的焦虑和紧张的症状缓解，并作为表现焦虑的器质性疾病状态的辅助治疗。

在管理中有用的瘙痒由于慢性过敏等情况荨麻疹和特应性和接触性皮肤病组胺介导瘙痒。

作为一个镇静剂在用药前和服药后使用全身麻醉羟嗪可增强哌啶和巴比妥类药物的作用，因此它们在术前的应用麻醉辅助治疗应根据个人情况进行调整。阿托品和其他颠茄生物碱不受药物影响。羟嗪不以任何方式干扰洋地黄的作用，它可以与该剂同时使用。

羟嗪作为抗焦虑剂长期使用(超过4个月)的有效性尚未得到系统临床研究的评估。医生应定期重新评估药物对个别病人的有用性。

剂量和给药方法

用于与精神神经症相关的焦虑和紧张的症状缓解，并作为表现焦虑的器质性疾病状态的辅助:成人，每日50-100毫克;6岁以下儿童，每天50毫克分次服用6岁以上儿童，每天50-100毫克分次服用。

用于治疗过敏性皮肤病引起的瘙痒，如慢性荨麻疹、特应性和接触性皮肤病，以及组胺介导的瘙痒:成人25毫克t.i.d。或q.i.d。;6岁以下儿童，每天50毫克分次服用6岁以上儿童，每天50-100毫克分次服用。

作为镇静剂使用时，作为前用药和后一般麻醉:成人50-100毫克，儿童每公斤体重0.6毫克。

当治疗是由肌肉内的给药途径，后续剂量可口服给药。

与所有药物一样，剂量应根据患者对治疗的反应进行调整。

如何提供

盐酸羟嗪片USP, 10毫克，7/32英寸，无刻痕，圆形，橙色，薄膜包衣片，标有DAN和5522，每瓶100和500。

盐酸羟嗪片USP, 25mg为7/32英寸，无刻痕，圆形，绿色，薄膜包衣片，标有DAN和5523，每瓶100、500和1000。

盐酸羟嗪片USP, 50mg为10/32英寸，无刻痕，圆形，黄色，薄膜包衣片，标有DAN和5565，每瓶100、500和1000。

分配在一个紧密的容器与儿童保护关闭。

储存在室温控制15°-30°C(59°-86°F)。

沃森实验室，公司，科罗娜，CA 92880美国。修订日期:2004年9月。FDA更新日期:

副作用

盐酸羟嗪的副作用通常是轻微和短暂的。

抗胆碱能：口干。

中枢神经系统睡意通常是短暂的，持续治疗几天或减少剂量后即可消失。非自愿的运动活动包括罕见的地震还有抽搐的报告，通常剂量比推荐的要高得多。临床意义呼吸抑郁在推荐剂量下还没有报道。

药物的相互作用

未提供任何资料。

警告

未提供任何资料。

预防措施

羟嗪的增强作用必须考虑到，当药物与中枢神经系统镇静剂，非麻醉性镇痛药和巴比妥类药物。因此，当中枢神经系统抑制剂与羟嗪同时使用时，应减少其剂量。

由于使用盐酸羟嗪可能发生嗜睡，应提醒患者注意这种可能性，并警告患者不要在服用盐酸羟嗪时驾驶汽车或操作危险机械。应建议患者不要同时使用其他中枢神经系统抑制剂药物，并警告酒精的作用可能会增加。

哺乳期妇女

目前尚不清楚这种药物是否在人乳中排泄。由于许多药物是这样排泄的，羟嗪不应该给哺乳期的母亲服用。

老年使用

羟嗪的对照临床研究是否包括足够数量的65岁及以上的受试者，以确定与年轻受试者的反应差异，目前尚未确定。其他报告的临床经验并没有确定老年和年轻患者之间的反应差异。一般来说，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从剂量范围的低端开始，反映出肝肾心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。

肾排出羟嗪的程度尚未确定。由于老年患者更容易出现肾功能下降，在剂量选择上应谨慎。

镇静药物可能引起老年人精神错乱和过度镇静;老年患者一般应开始使用低剂量的羟嗪并密切观察。

过量

盐酸羟嗪过量最常见的表现是过度镇静。就像处理任何药物的过量一样，应该记住可能已经服用了多种药物。

如果呕吐不是自发发生的，应该进行诱导。立即胃也建议进行灌洗。一般支持性护理，包括经常监测生命体征和密切观察患者。低血压虽然不太可能，但可以通过静脉输液和去甲肾上腺素或甲氨醇来控制。不要使用肾上腺素当盐酸羟嗪抵消其加压的行动。

没有具体的解药。值得怀疑的是血液透析对治疗羟嗪过量有一定价值。然而，如果同时摄入巴比妥类药物等其他药物，则可能需要进行血液透析。目前还没有实用的方法来定量摄取或施用后体液或组织中的羟嗪。

禁忌症

当给怀孕的小鼠、大鼠和家兔注射羟嗪时，大鼠和家鼠的剂量大大超过人类治疗范围，诱发胎儿畸形。人类临床数据不足以确定早期妊娠的安全性。在获得这些数据之前，羟嗪在妊娠早期是禁忌症。

既往对羟嗪过敏的患者禁用羟嗪。

临床药理学

盐酸羟嗪在化学上与吩噻嗪类、利血平类、甲丙酸酯类或盐酸羟嗪类药物无关苯二氮平类药物。盐酸羟嗪不是皮质抑制剂，但其作用可能是由于中枢神经系统皮层下某些关键区域的活动受到抑制。

主要的骨骼肌松弛已被实验证明。支气管扩张剂活性，抗组胺药和止痛剂实验证明了其效果，并得到了临床证实。阿波啡试验和拟veriloid试验均证实了其止吐作用。

药理和临床研究表明，治疗剂量的羟嗪不增加胃液分泌或胃酸，在大多数情况下具有轻微的抗分泌活性。

羟嗪被迅速地吸收胃肠道而盐酸羟嗪的临床效果通常在口服后15 ~ 30分钟可见。

患者信息

未提供任何资料。请参阅预防措施部分。