Aplisol

h3 >描述

Aplisol (结核菌素产后抑郁症(稀释后的)是一种无菌的纯化蛋白质的水溶液皮内注射辅助诊断的行政管理肺结核。溶液用聚山梨酯(吐温)80稳定，用钾而磷酸钠含0.25%苯酚作为防腐剂。

本产品可以立即使用，无需进一步稀释。

纯化的蛋白部分是从人菌株的培养基滤液中分离出来的结核分枝杆菌用塞伯特的方法。^1、2稀释后的结核菌素PPD由结核菌素PPD制备而成，其效力与美国标准PPD- s *(每0.1mL 5 TU**)具有临床生物等效性公共卫生国家疾病控制中心

稀释后的每批结核菌素PPD的效力在致敏豚鼠中测定。

参考文献

1.Seibert, F.B.。结核菌素纯化蛋白衍生物的分离和性质:我Rev Tuberc 1934;30:713。

[2]刘建军，张建军，张建军。结核杆菌素纯化蛋白衍生物的研究。大量标准品的制备和分析。塔布尔克，1941;44:9-25。

迹象

结核菌素PPD被认为是检测感染的辅助手段结核分枝杆菌。标准结核菌素试验采用皮内(Mantoux)试验，使用5tu剂量的结核菌素PPD。⁷0.1 mL试验剂量的applisol(结核菌素PPD，稀释)相当于临床使用的5tu剂量，并与PPD- s标准化。结核菌素皮肤试验不适用于接种过结核菌素疫苗的人波士顿咨询公司这些人的皮肤测试结果被用来支持或排除诊断结核分枝杆菌感染。⁴艾滋病毒感染是一种强烈的风险因素为了发展结核病结核病感染者的疾病。所有hiv感染者都应接受ppd结核菌素皮肤试验。^3.

剂量和给药方法

给药前应目视检查药瓶是否有颗粒物质和变色，如果发现任何一种都应丢弃。使用超过30天的小瓶应丢弃。

0.1 mL剂量的applisol(稀释后的结核菌素PPD)相当于5个结核菌素单位(TU)剂量的结核菌素PPD，这是用于皮内Mantoux试验的标准剂量。

标准方法(曼图克斯试验)

的结核菌素皮内试验是由皮内注射注射，在手掌的方面前臂，用注射器和针头，取0.1 mL阿普利索尔。结果将在48至72小时后读取在解释测试时，只考虑可触及的硬结。硬化注射部位及其周围是否有边缘清晰的坚硬凸起区域(见结核菌素反应的解释）.红斑可在注射部位出现，但无诊断价值。

标准测试执行如下:

1. 检查部位通常是掌侧或掌侧背前臂表面肘部以下约4 "处。其他皮肤部位也可使用，但前臂掌面为首选。建议使用无损伤且远离静脉的皮肤区域。⁷
2. 用70%的酒精清洗注射部位的皮肤并使其干燥。
3. 试验材料用结核素注射器(0.5或1.0 mL)配上短(1/4至1/2”)27号针进行注射。
4. 每位患者应使用单独的、无菌的、一次性使用的注射器和针头。
5. 的隔膜用70%的酒精擦拭瓶塞。
6. 针头通过倒置小瓶的瓶塞隔膜插入。准确地0.1 mL注入注射器，小心地排除气泡并保持流明针的填充。
7. 针尖是插进去最多的肤浅的用针将皮肤层向上倾斜。注射结核菌素溶液时，针头上方会出现6至10毫米(1/3英寸)大小的苍白水泡。这是迅速吸收，不需要敷料。
8. 拔针时可能会有一滴血。这很正常。用纱布垫轻轻地擦去血迹。不要按下，因为这样可能会挤出结核菌素，从而破坏试验。

如果注射是皮下给药(即，没有气泡(会形成)，或者如果很大一部分剂量从注射部位泄漏，则应立即在距离初始注射部位至少5厘米(2英寸)的另一个部位重复测试。

结核菌素反应的解释

应在注射后48至72小时内由训练有素的卫生专业人员进行曼图克斯反应读数。在解释测试时只应考虑硬化。硬结的直径应横向测量到长轴前臂的，以毫米为单位记录。红斑没有诊断价值，应忽略。的存在和大小坏死如果出现水肿，应记录，但不用于解释测试。在没有硬化的情况下，直径大于10mm的红斑可能表明注射太深，需要重新检查。用食指或中指轻轻划过患处，找到硬结的边缘。将圆珠笔笔尖以45°角向注射部位推进，也会停在硬结的边缘。

应沿前臂长轴横向测量硬结的直径(最好使用卡尺)，并以毫米为单位记录。

红斑没有诊断价值，应忽略。无硬结应记录为“0 mm”，而不是“阴性”。

反应应解释如下(请参考最新指南):

根据目前的指导方针，^{3、7、14、19}对反应的解释如下:

积极的反应:

≥5mm硬结	≥10mm硬结	≥15mm硬结
人类免疫缺陷病毒(HIV)阳性的人	来自高发国家的近期移民(即过去5年内)	没有结核病危险因素的人
结核病病例患者的近期接触者	注射吸毒者
胸片上的纤维化改变与先前的结核病相符	居民和雇员__下列高风险聚集场所:监狱和拘留所、养老院和其他老年人长期设施、医院和其他保健设施、获得性免疫缺陷综合症(艾滋病)患者的居住设施和无家可归者收容所
器官移植患者和其他免疫抑制患者(接受相当于≥15mg /d的泼尼松治疗1个月或更长时间)*	分枝杆菌实验室人员
	具有以下临床情况的高危人群:矽肺病、糖尿病、慢性肾衰竭、某些血液系统疾病(如白血病和淋巴瘤)、其他特定恶性肿瘤(如头颈癌和肺癌)、体重减轻≥理想体重的10%、胃切除术和空肠回肠旁路手术
	4岁以下儿童或接触成人的婴儿、儿童和青少年处于高危状态
*使用皮质类固醇治疗的患者发生结核病的风险随着剂量的增加和持续时间的延长而增加。19 __对于其他低风险的人，在开始工作时进行检测，≥15毫米硬结反应被认为是阳性的。

皮肤测试转换

• 对于反复进行皮试阴性反应的人(如卫生保健工作者)，2年内反应大小增加≥10 mm应视为皮试转化，表明最近感染结核分枝杆菌。¹⁹
• 在一些感染过非结核分枝杆菌或接种过卡介苗的个体中，皮肤试验可显示一定程度的硬结。对于这些个体，转换为“阳性”定义为在随后的测试中硬化增加10mm。⁷

医疗保健设施和其他高风险环境

• 对于没有其他结核病危险因素的其他高风险环境中的卫生保健工作者和雇员，应在初次雇用时使用结核菌素皮肤试验中15毫米硬结(而不是10毫米)的截止值来确定阳性基线试验。
• 在随后的检测中，反应大小≥10毫米的增加通常被认为是阳性的检测结果，除非该工人是结核病病例的接触者或有艾滋病毒感染或免疫功能低下，在这种情况下，≥5毫米的结果被认为是阳性的。²¹

负面的反应

阴性反应是在没有结核病危险因素的人身上出现小于15毫米的硬结。这表明对结核蛋白缺乏超敏反应，结核感染是极不可能的。⁷

应当指出的是，病毒感染、活病毒疫苗(即麻疹、天花、脊髓灰质炎、风疹和腮腺炎)或停止使用皮质类固醇或免疫抑制剂治疗后，对结核菌素的反应性可能被抑制或抑制长达5-6周。营养不良也可能有类似的效果警告）.当对诊断有重要意义时，只有在证实对非特异性刺激物有正常反应后，才应接受阴性试验作为不存在超敏反应的证据。初次注射结核菌素可能对随后的结核菌素反应有促进作用。已知与结核病患者有过接触的儿科患者，在与结核病患者接触至少10周后结核菌素反应为阴性时，方可判定其无感染结核性人已经停止了。¹⁷一般建议对高危人群的儿科患者进行年度检测，例如来自高流感风险国家的儿童患病率肺结核和低收入群体。¹⁸

结核菌素阳性反应并不一定意味着活动性疾病的存在。进一步的诊断程序(如胸部检查)射线照片(如痰涂片及/或培养检查)应在作出结核病诊断前进行。一小部分应答者可能没有感染结核分枝杆菌但是其他人分枝杆菌。结核菌素皮肤试验阴性不应用于排除以下可能性活动性结核病在正在考虑诊断的人群中(症状与结核病相符)。

助推器效果和两步测试

感染:个体感染结节杆菌或其他分枝杆菌或卡介苗疫苗接种对结核菌素迟发性超敏反应可通过皮肤试验证实。迟发性超敏反应可在数年内逐渐减弱。如果一个人在这个时候接受结核菌素试验，可能不会发现明显的反应。然而，测试的刺激可能会增强或增加对第二次测试的反应的大小，有时会引起明显的转换或敏感性的发展。这种促进作用可以在第一次刺激试验后一周进行的第二次试验中看到，并且可以持续一年，甚至更长时间。当对成人进行常规定期结核菌素检测时，应考虑最初的两阶段检测，以尽量减少将增强反应解释为转化的可能性。^{7日,15日,16岁}

在这种试验方法中，首次皮肤试验阴性的人在第一次皮肤试验后1-3周进行第二次结核菌素皮肤试验。两项测试应在48至72小时内读取并记录。在第二次检测中呈阳性反应的人应被认为以前感染过，而在第二次检测中呈阴性反应的人应被认为未感染。在这些未感染者中，任何将来的皮试阳性结果应被解释为皮试转换。⁷

如何提供

结核菌素PPD-Aplisol每个试验剂量(0.1 mL)的生物当量为5美国单位(TU) PPD-S，可在以下介绍中获得:

国防委员会42023-104-01(生物1525)

1ml(10次试验)-多剂量瓶

国防委员会42023-104-05 (Bio.1607)

5ml(50次试验)-多剂量瓶

本品无需进一步稀释即可使用。

存储

不要冻结

本品应保存在2°-8°C(36°-46°F)并避光。

使用超过30天的小瓶应丢弃，因为可能会氧化和降解，这可能会影响效力。

参考文献

3.疾病控制和预防中心(CDC)。至关重要的结核病预防和控制规划的组成部分;《在高危人群中筛查结核病和结核病感染:消除结核病咨询委员会的建议》。MMWR1995; 44 (RR-11):猴。

4美国疾病控制与预防中心(CDC)。惩教设施中结核病的预防和控制:消除结核病咨询委员会的建议。MMWR 1996; 45 (RR-8): 1-27。

7美国胸学会:成人和儿童结核病的诊断标准和分类。[J]呼吸急救医学2000年4月;161:1376 - 95。

美国疾病控制与预防中心(CDC)。结核感染和结核病的诊断，1996年3月21日，医生# 2250102。

15休厄尔，e.m.，奥黑尔，D.和肯狄格，e.l.， Jr.结核菌素试验。儿科一九七四年十一月，第五十四卷第五期

疾病控制和预防中心(CDC)。在为老年人提供长期护理的设施中预防和控制结核病。消除结核病咨询委员会的建议:MMWR 1990, 39(RR-10): 7-20。

美国疾病控制与预防中心(CDC)。美国结核病感染预防性治疗的使用，消除结核病咨询委员会(ACET)的建议，MMWR 1990 39(RR-8):9-12。

美国疾病控制与预防中心(CDC)。在高危人群中筛查结核病和结核病感染。消除结核病咨询委员会(ACET)的建议，MMWR 1990, 39(RR-8): 1-7。

美国疾病控制与预防中心(CDC)。靶向结核菌素检测与治疗潜在的肺结核感染。MMWR, 2000年。49 (RR-6): 1-51。

美国疾病控制与预防中心(CDC)。在美国控制肺结核。MMWR 2005。54 (RR-12)。

制造和分销:JHP制药有限责任公司，罗切斯特，密歇根州48307。修订日期:2013年11月

副作用

在高度敏感的个体中，强烈的阳性反应包括水泡，溃疡或者在测试部位发生坏死。冷敷或外用类固醇制剂可用于相关疼痛的症状缓解;瘙痒和不适。

强烈的阳性测试反应可能导致测试部位的疤痕。

注射部位可能出现局部过敏反应，包括红斑、瘙痒、水肿、荨麻疹和皮疹。

全身过敏反应包括速发型过敏反应/类过敏反应已被报道与阿普利索尔的使用有关。包括过敏反应在内的反应通常发生在接触24小时内，表现为皮疹、荨麻疹、水肿血管性水肿和瘙痒。

报告疑似不良反应;联系JHP: 1-866-923-2547或MEDWATCH: 888-INFO-FDA(1-888-463-6332)或http://www.fda.gov/medwatch/。

药物的相互作用

在接受皮质类固醇或免疫抑制药物对试验的反应可能被抑制或抑制。这种降低的反应性可能在停止治疗后持续5-6周预防措施- - - - - -一般）.⁹

对PPD的反应性可能被某些活病毒暂时抑制疫苗（麻疹，流行性腮腺炎，风疹，口服小儿麻痹症，黄热病,水痘）.因此，如果要进行结核菌素试验，应在接种活疫苗之前进行，或同时进行，但在接种活疫苗以外的另一个地点进行，或将试验推迟4-6周。⁹

参考文献

9布里克曼等。结核菌素试验的时机与免疫接种用活病毒疫苗儿科1975; 55:392。

警告

既往有严重反应(如水泡、溃疡或坏死)的患者不应使用阿普利索，因为在试验部位可能发生严重的反应(见禁忌症）.

并非所有感染者对结核菌素试验都有迟发性超敏反应。据报道，许多因素导致结核菌素试验反应能力下降，如感染、病毒感染(麻疹、腮腺炎、水痘(爱滋病毒)、活疫苗(麻疹、腮腺炎、风疹及其他活疫苗)、细菌感染(伤寒，布鲁氏菌病，斑疹伤寒，麻风，百日咳，压倒性的肺结核，肺结核胸膜炎)、真菌感染(南美洲)芽生菌病)、药物(皮质类固醇及其他免疫抑制剂)、代谢紊乱(慢性肾衰竭)、低蛋白状态(严重蛋白耗损、纤原蛋白血症)、年龄(新生儿、敏感性下降的老年患者)、压力(外科手术，烧伤，精神疾病，移植物抗宿主反应)，疾病影响淋巴器官(何杰金氏病，淋巴瘤，慢性白血病，结节病),恶性肿瘤。^7、8、9

任何损害或减弱细胞介导的状况免疫力可能会导致假阴性反应,包括老化。^10、11

结核菌素皮肤试验结果在艾滋病毒感染者中不太可靠，因为CD4计数下降(见临床药理学）.^3.

避免皮下注射结核菌素。如果发生这种情况，不会发生局部反应，而是发生全身反应发热性在高度敏感的个体中可能发生旧结核病灶周围的反应和/或急性炎症。

预防措施

一般

结核菌素皮肤试验的预测价值取决于感染的流行程度结核分枝杆菌与非结核分枝杆菌交叉反应的相对发生率。^9、12

每位患者应使用单独的、无菌的、一次性使用的注射器和针头，以防止可能的传播血清肝炎病毒和其他传染因子从一个人传染到另一个人。应特别注意确保产品是皮下注射，而不是血管注射。

在给药之前，回顾患者对该产品可能的直接型超敏反应的病史，确定以前使用过阿普利索，以及是否存在任何超敏反应禁忌到测试时应作出(见禁忌症）.

和任何生物产品一样，肾上腺素在发生类过敏反应或急性超敏反应时应立即使用。

不按照建议储存和处理阿普利索可能会导致效力损失和不准确的测试结果。^8、13

在接种某些活病毒疫苗、病毒感染或停止使用皮质类固醇或免疫抑制剂后，个体对该试验的反应性可能被抑制或抑制长达5-6周。^8、9

致癌，诱变，生育障碍

没有在动物或人类身上进行长期研究来评估致癌或阿普利索的致突变潜能或对生育的影响。

怀孕

畸形形成的影响

妊娠丙类

阿普利索还没有进行动物生殖研究。目前还不清楚阿普利索尔是否会对孕妇造成胎儿伤害，或者是否会影响生育能力。只有在明确需要的情况下，才应该给孕妇服用阿普利索。然而，未被识别的结核病的风险和产后患有活动性疾病的母亲与婴儿之间的接触使婴儿面临结核病和诸如结核病等并发症的严重危险结核性脑膜炎。虽然目前还没有任何关于结核菌素皮肤试验对胎儿产生不良影响的报告，但开处方的医生会考虑对孕妇或育龄妇女进行结核菌素试验的潜在益处是否超过可能的风险，特别是在某些高风险人群中。

结核菌素皮肤试验在整个怀孕期间被认为是有效和安全的。^3.

老年使用

一次收购了在美国，结核菌素敏感性倾向于持续存在，尽管它往往随着时间和年龄的增长而减弱。在老年患者或首次接受结核菌素皮肤试验的患者中，反应可能发展较慢，可能在72小时后才达到最大。^6、7(见临床药理学）.并非所有感染者对结核菌素试验都有迟发性超敏反应。据报道，许多因素导致结核菌素试验反应能力下降，如老年患者敏感性下降。⁷任何损害或减弱细胞介导免疫的情况都可能导致假阴性反应，包括衰老^10、11(见警告）.如果硬结>10毫米不符合硬结>5毫米所列的任何标准，但属于以下一个或多个结核病高危人群，包括高风险聚集环境(如养老院和其他老年人长期设施)的居民和雇员，则将其归类为阳性。

结核菌素皮肤试验阴性绝不应用于排除正在考虑诊断的人活动性结核病的可能性(与结核病相符的症状)(见剂量和给药方法-结核菌素反应的解释）.

儿童使用

由于他们的免疫系统不成熟，许多新生儿和小于6周龄的婴儿感染结核分枝杆菌，可能对结核菌素试验没有迟发性超敏反应(见警告）.较大的婴儿和儿童在初次感染后3-6周至3个月出现结核菌素敏感性。^5、20当结核菌素皮肤试验结果≥5mm时，暴露于活动性肺结核患者的婴儿和儿童应考虑为阳性。当反应测量值≥10 mm时，4岁以下儿童暴露于结核病风险增加的人群中被认为是阳性。当反应测量值≥15mm时，最小风险暴露于结核病的儿童被认为是阳性。^5、20适用于儿童和成人患者的结核杆菌素阳性反应的其他标准见剂量和给药，结核杆菌素反应的解释。

参考文献

3美国疾病控制与预防中心(CDC)。结核病预防和控制规划的基本组成部分;《在高危人群中筛查结核病和结核病感染:消除结核病咨询委员会的建议》。MMWR 1995; 44 (RR-11):猴。

[5]刘建军，刘建军，刘建军。结核菌素皮肤试验。临床感染与疾病1993; 17:968 - 75。

[6]中华卫生杂志，1997,36(6):862 - 868。

美国胸科学会:成人和儿童结核病的诊断标准和分类。[J]呼吸急救医学2000年4月;161:1376 - 95。

8 Am Rev Respir杂志1985;886。

9布里克曼等。结核菌素试验的时机与活病毒疫苗免疫的关系儿科1975; 55:392。

[10]王晓明，王晓明，王晓明，等。结核杆菌素对人体免疫功能的影响肺炎在行动不便的老年患者。胸腔2000年10月;55(10):867 - 9。

[11]王晓明，王晓明，王晓明，等。老年卧床病人抗结核素-1基因的表达及临床意义。中华老年医学杂志1999;47(2):259-260。

12美国儿科学会。肺结核。In: Pickering LK, CJ Baker, Long SS, McMillan JA，编。红书:传染病委员会2006年报告，第27页^th编辑麋鹿格罗夫村，伊利诺伊州:美国儿科学会2006:678-698。

兰蒂·S，赫尔德·人力资源。结核菌素纯化衍生物稀溶液在极端温度下的稳定性。J生物展台1981;9:195。

儿科:婴儿和儿童肺结核筛查，1994年。93: 131 - 134。

过量

未提供信息

禁忌症

阿普利索禁忌用于已知过敏或过敏的患者过敏阿普利索或它的任何成分。由于可能在试验部位发生的严重反应，阿普利索不应用于以前经历过严重反应(例如，水泡，溃疡或坏死)的人。

临床药理学

在美国，流行的结核分枝杆菌不同人群的感染和活动性疾病各不相同;然而，风险结核分枝杆菌总体人群的感染率很低。几十年来，美国的结核病发病率稳步下降。然而，1985年结核病例率稳定下来，随后在1992年有所上升，同时结核病例增加了14%死亡率在1988年。这可归因于几个复杂的社会和医疗因素，包括人类免疫缺陷病毒(HIV)疫情结核病在来自结核病高流行国家的外国出生人员中发生，结核病耐药菌株的出现，以及结核病的传播结核分枝杆菌在聚集环境中(例如，保健设施、惩教设施、毒品治疗中心和无家可归者收容所)。因为收购的整体风险结核分枝杆菌在美国，预防和控制结核病的主要策略是通过早期识别和治疗活动性传染性结核病患者、发现和筛查与活动性传染性结核病患者有过接触的人以及筛查高风险人群，将传播风险降至最低。

结核菌素PPD被认为是检测感染的辅助手段结核分枝杆菌。^3、4一个人感染分枝杆菌后，T淋巴细胞增殖并变得敏感。这些敏感的T细胞进入血液循环数月或数年。这种致敏过程主要发生在局部淋巴结，可能在感染后2-10周发生。一旦获得，结核菌素敏感性倾向于持续存在，尽管它经常随着时间和年龄的增长而减弱。将结核菌素注射到皮肤中刺激淋巴细胞并激活一系列事件，导致延迟型超敏反应(DTH)。这种反应被称为“延迟”，因为反应在注射后几小时才变得明显。真皮反应性是血管舒张淋巴细胞、嗜碱性粒细胞、单核细胞和中性粒细胞的浸润抗原注入。抗原特异性T淋巴细胞增殖并释放淋巴因子，介导其他细胞在该部位的聚集。硬结区域反映DTH活动。⁵在大多数结核菌素敏感个体中，延迟性超敏反应在结核菌素皮肤试验后5-6小时明显，最大48-72小时。在老年患者或首次接受结核菌素皮肤试验的患者中，反应可能发展较慢，可能在72小时后才达到最大。^6、7由于他们的免疫系统不成熟，许多新生儿和小于6周龄的婴儿感染结核分枝杆菌对结核菌素测试完全没有反应⁵

注射部位可能出现对结核菌素或稀释剂成分的立即红斑或其他过敏反应。

在存在感染、病毒感染(麻疹、腮腺炎、水痘、艾滋病毒)、活病毒疫苗接种(麻疹、腮腺炎、风疹、口服脊髓灰质炎、水痘、黄热病)、细菌感染(伤寒发热、布鲁氏菌病、斑疹伤寒、麻风病、百日破、肺结核、结核性胸膜炎)、真菌感染(南美芽胞菌病)、药物(皮质类固醇和其他免疫抑制剂)、代谢紊乱(慢性肾衰竭)、低蛋白状态(严重蛋白耗损、纤维蛋白原血症)、年龄(新生儿、敏感性下降的老年患者)、压力(手术、烧伤、精神疾病、移植物抗宿主反应)、影响淋巴器官的疾病(霍奇金氏病、淋巴瘤、慢性)白血病结节病)和恶性肿瘤(见警告）.

结核菌素皮肤试验结果也不太可靠，因为艾滋病毒感染者的CD4计数下降。^3.

5TU剂量的皮内结核菌素PPD (Mantoux)被认为是检测感染的辅助手段结核分枝杆菌。对曼图克斯试验的反应是在一个基础上解释的定量测量对特定剂量(5tu PPD-S或同等剂量)结核菌素PPD.7的反应

为了确定结核菌素PPD与标准5TU PPD- s *的临床生物等效效力，在以下人群中进行了3项剂量反应研究:(1)有细菌学证实的结核病史的人;(2)健康志愿者;(3)患有活动性或既往活动性非结核分枝杆菌肺病的志愿者。

参考文献

3美国疾病控制与预防中心(CDC)。结核病预防和控制规划的基本组成部分;《在高危人群中筛查结核病和结核病感染:消除结核病咨询委员会的建议》。MMWR 1995; 44 (RR-11):猴。

4美国疾病控制与预防中心(CDC)。惩教设施中结核病的预防和控制:消除结核病咨询委员会的建议。MMWR 1996; 45 (RR-8): 1-27。

[5]刘建军，刘建军，刘建军。结核菌素皮肤试验。临床感染与疾病1993; 17:968 - 75。

[6]中华卫生杂志，1997,36(6):862 - 868。

美国胸科学会:成人和儿童结核病的诊断标准和分类。[J]呼吸急救医学2000年4月;161:1376 - 95。

患者信息

应指示患者报告在高度敏感的个体中可能在试验部位发生的不良事件，如水泡、溃疡或坏死。应告知患者注射部位可能出现疼痛、瘙痒和不适。

应告知患者需要回到医生或卫生保健提供者处查阅检查结果，并告知患者需要保留和保存个人免疫接种记录。